WEGOVY 0.5 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)

WEGOVY® 0,5 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem için önemli bilgiler aşağıda özetlenmiştir:

1. WEGOVY® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? WEGOVY®, kilo verme ve kilonun korunması amacıyla, diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak kullanılan, semaglutid etkin maddesi içeren bir ilaçtır. Vücuttaki doğal bir hormon olan GLP-1'e benzer şekilde etki ederek tokluk hissini artırır, açlığı azaltır ve yemek yeme isteğini düşürür.

• Kimler Kullanabilir: Vücut Kitle İndeksi (VKİ) 30 kg/m² üzeri (obez) veya VKİ 27-30 kg/m² arası olup kilo ile ilişkili sağlık sorunları (diyabet, yüksek tansiyon, anormal yağ düzeyleri, uyku apnesi, kalp damar hastalığı öyküsü gibi) olan yetişkinler.
• Önemli: Başka semaglutid içeren ürünler veya diğer GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

2. WEGOVY®'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• KULLANMAYINIZ:
  • Semaglutid veya içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa.
  • Sizde veya ailenizde medüller tiroid karsinomu (bir tiroid kanseri türü) veya Çoklu Endokrin Neoplazma Sendromu tip 2 (bir endokrin sistem hastalığı) varsa.
• DİKKATLİ KULLANINIZ / Önerilmez:
  • Kilo verme için başka ürünlerle tedavi görüyorsanız, Tip 1 diyabetiniz varsa, şiddetli böbrek/karaciğer/kalp yetmezliğiniz veya diyabetik göz hastalığınız (retinopati) varsa.
  • 75 yaş ve üzeri, karaciğer sorunları veya şiddetli mide/bağırsak problemleri (gastroparezi, iltihaplı bağırsak hastalığı) olan hastalarda deneyim sınırlıdır.
• Önemli Uyarılar:
  • Bulantı, kusma veya ishal gibi yan etkiler dehidrasyona (sıvı kaybı) yol açabilir; yeterince sıvı içtiğinizden emin olun. Özellikle böbrek sorunlarınız varsa doktorunuzla konuşun.
  • Şiddetli ve devam eden karın ağrısı pankreas iltihabının (akut pankreatit) belirtisi olabilir; hemen doktora görünün.
  • Eğer Tip 2 diyabetiniz varsa ve sülfonilüre veya insülin kullanıyorsanız, düşük kan şekeri (hipoglisemi) riski artabilir. Kan şekerinizi ölçmeniz istenebilir ve ilaç dozları ayarlanabilir.
  • Diyabetik göz hastalığınız varsa veya insülin kullanıyorsanız, bu ilaç görmenizi kötüleştirebilir; doktorunuzla konuşun.
  • Ameliyat planlanıyorsa doktorunuza WEGOVY® kullandığınızı bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır (doğum kontrolü kullanın, hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı en az iki ay önce bırakın). Emzirirken kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Tedavinin ilk 4 ayında baş dönmesi yaşayabilirsiniz; dikkatli olunuz. Diyabetli kişilerde düşük kan şekeri konsantrasyonu etkileyebilir; bu durumda araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin) kullanıyorsanız sık kan testi gerekebilir. Mide boşalmasını geciktirebilir, bu da bazı ilaçların emilimini etkileyebilir.

3. WEGOVY® Nasıl Kullanılır?

• Uygulama Şekli: Deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Damar veya kas içine enjekte etmeyiniz.
• Dozaj: Haftada bir kez uygulanır. Tedavi düşük dozla başlar ve 16 hafta boyunca kademeli olarak artırılır. Önerilen doz haftada 2,4 mg'dır.
  • 1-4. hafta: 0,25 mg
  • 5-8. hafta: 0,5 mg
  • 9-12. hafta: 1 mg
  • 13-16. hafta: 1,7 mg
  • 17. haftadan itibaren: 2,4 mg
  • Şiddetli bulantı veya kusma yaşarsanız, doz artışını geciktirme veya dozu düşürme konusunda doktorunuzla konuşun.
• Enjeksiyon Bölgesi: Üst kolunuzun ön kısmı, uyluk bölgenizin ön kısmı veya karın bölgenizdir (göbek deliğinden 5 cm uzak tutularak). Her hafta aynı bölgeye enjeksiyon yapabilir, ancak her seferinde farklı bir nokta seçiniz.
• Doz Atlama:
  • Enjeksiyon tarihinden itibaren 5 gün veya daha az süre geçmişse, hatırladığınız anda yapın ve sonraki dozu planlı gününüzde alın.
  • 5 günden fazla süre geçmişse, atlayın ve sonraki dozu planlı gününüzde alın. Çift doz almayınız.
• Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Önerilmez.
• Yaşlılar (>75 yaş): Deneyim sınırlıdır, doz ayarlaması gerekmez.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.
• Doz Aşımı: Bulantı, kusma veya ishal gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Derhal doktorunuza başvurun.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, WEGOVY® de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler yaşarsanız hemen doktora başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin.

• Ciddi Yan Etkiler:
  • Yaygın: Diyabetik göz hastalığında kötüleşme (diyabetli hastalarda).
  • Yaygın Olmayan: Pankreas iltihabı (şiddetli, uzun süreli karın ağrısı).
  • Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem; nefes almada zorluk, yüzde/boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, bilinç kaybı).
  • Bilinmiyor: Bağırsak tıkanıklığı (mide ağrısı, şişkinlik, kusma ile birlikte şiddetli kabızlık).
• Diğer Yan Etkiler:
  • Çok Yaygın: Baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, yorgunluk/halsizlik (genellikle doz artışı sırasında görülür ve zamanla kaybolur).
  • Yaygın: Baş dönmesi, mide rahatsızlığı/hazımsızlık, geğirme, gaz, mide şişkinliği, mide iltihabı (gastrit), reflü/mide ekşimesi, safra taşları, saç dökülmesi, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, tat duyusu değişiklikleri, cilt hissi değişiklikleri. Tip 2 diyabetli hastalarda düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileri görülebilir.
  • Yaygın Olmayan: Düşük kan basıncı, ayakta dururken baş dönmesi/sersemlik, hızlı kalp atışı, pankreas enzimlerinde artış, mide boşalmasında gecikme.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

5. WEGOVY®'nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açılmadan Önce: Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.
• Kullanım Sırasında: Kalemi 30°C'nin altında veya buzdolabında (2°C-8°C) 6 hafta boyunca saklayabilirsiniz. Dondurmayınız, donmuşsa kullanmayınız. Işıktan korumak için kalem kapağını kapalı tutunuz.
• Çözelti berrak ve renksiz görünümde değilse kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden uygun şekilde imha ediniz.