XADAGO 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

XADAGO, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan, safinamid etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Beyindeki dopamin seviyesini artırarak etki gösterir. Özellikle, orta veya ileri evre Parkinson hastalarında, hareket edebilme (açık) ve hareket edememe (kapalı) dönemleri arasındaki ani geçişleri yönetmek için levodopa ile birlikte kullanılır.

XADAGO'yu kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar:

  • Safinamide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (selegilin, rasagilin, moklobemid, fenelzin, izokarboksazid, tranilsipromin gibi) veya petidin (güçlü bir ağrı kesici) kullanıyorsanız. Bu ilaçları XADAGO ile birlikte kullanmamanız ve aralarında en az 7 gün beklemeniz önemlidir.
  • Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa.
  • Albinizm, retinal dejenerasyon, üveit, kalıtsal retinopati, şiddetli ilerleyici diyabetik retinopati gibi retinanızda hasara yol açabilecek göz problemleriniz varsa.

• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

  • Karaciğer sorunlarınız veya gözle ilgili problemleriniz varsa (orta dereceli karaciğer yetmezliğinde günlük 50 mg'ı aşmamalısınız).
  • XADAGO kullanan hastalar ve bakıcıları, patolojik kumar oynama, libido artışı, hiperseksüellik, dürtüsel davranışlar ve kompulsif harcama gibi davranış değişiklikleri konusunda uyarılmalıdır.
  • Levodopa ile birlikte kullanıldığında kontrol edilemeyen istemsiz hareketler (diskinezi) ortaya çıkabilir veya kötüleşebilir.
  • Anksiyete bozuklukları veya kişilik bozuklukları tedavisinde kullanılan fluoksetin veya fluvoksamin gibi bazı antidepresanlar (SSRI'lar) ile birlikte kullanıyorsanız.

• İlaç etkileşimleri:

  • Petidin ve MAO inhibitörleri ile kesinlikle kullanılmamalıdır.
  • Trisiklik/tetrasiklik antidepresanlar, dekstrometorfan, efedrin veya psödoefedrin içeren soğuk algınlığı/öksürük ilaçları, bazı SSRI'lar (fluoksetin, fluvoksamin), SNRI'lar (venlafaksin), yüksek kolesterol ilaçları (rosuvastatin, pitavastatin, pravastatin), florokinolon antibiyotikler (siprofloksasin), metotreksat, topotekan, diklofenak, tip 2 diyabet ilaçları (gliburid, metformin), antiviral ilaçlar (asiklovir, gansiklovir) gibi ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte veya yeterli doğum kontrolü kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlarda kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

• Araç ve makine kullanımı: XADAGO uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, güvenliğinizden emin olana kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

• Yiyecek ve içecek ile kullanım: XADAGO'nun yiyecek ve içecekle etkileşimi yoktur; aç veya tok karnına alınabilir.

Nasıl kullanılır:

• Başlangıç dozu genellikle sabahları su ile bir adet 50 mg'lık tablettir. Doz daha sonra bir adet 100 mg'lık tablete çıkarılabilir. Doktorunuzun önerilerine uyunuz.

• Ağızdan alınır, yemekle birlikte veya yemeksiz kullanılabilir.

• Çocuklarda ve ergenlerde kullanımına dair veri bulunmadığından önerilmez. Yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

• Doz aşımı: Çok fazla XADAGO alındığında kan basıncında yükselme, anksiyete, konfüzyon, unutkanlık, uyku hali, sersemlik, mide bulantısı veya kusma, göz bebeklerinde büyüme veya seğirme şeklinde istemsiz hareketler görülebilir. Derhal doktora başvurunuz.

• Unutulan doz: Bir dozu atlarsanız, telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuz karar verene kadar XADAGO tedavisini sonlandırmayınız.

Olası yan etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Diskinezi (istemsiz hareketler), hipertansif kriz (çok yüksek kan basıncı), nöroleptik malign sendrom (konfüzyon, terleme, kaslarda sertlik, yüksek ateş), serotonin sendromu (konfüzyon, hipertansiyon, kaslarda sertlik, halüsinasyonlar) ve hipotansiyon.
• Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Uykusuzluk, istemli hareketleri gerçekleştirmede güçlük, uykulu hissetme, baş dönmesi, baş ağrısı, Parkinson hastalığında kötüleşme, göz merceğinde bulanıklaşma, ayağa kalkma sırasında kan basıncında düşüş, bulantı, düşme.
• Yaygın olmayan ve seyrek yan etkiler: İdrar enfeksiyonu, cilt kanseri, kansızlık, düşük akyuvar, iştah kaybı/artışı, yüksek kan yağı/şekeri, halüsinasyonlar, üzgün hissetme, anormal rüyalar, korku, anksiyete, konfüzyon, ruh hali dalgalanmaları, sekse olan ilgide artış, anormal düşünme, huzursuzluk, hissizlik, dengesizlik, hafıza sorunları, konuşma güçlüğü, bayılma, kör nokta, çift görme, ışıktan kaçınma, göz rahatsızlıkları, kalp atışı düzensizlikleri, tansiyon değişiklikleri, öksürük, solunum güçlüğü, burun akıntısı, kabızlık, ishal, karın ağrısı, mide yanması, gaz, ağız kuruluğu, terleme, kaşıntı, ciltte kızarıklık, sırt/eklem ağrısı, kramplar, kaslarda zayıflık, gece idrara çıkma, ağrılı idrar, erkeklerde cinsel işlev bozukluğu, bitkinlik, güçsüzlük, yürüme dengesizliği, şişkinlik, ağrı, sıcaklık hissi, kilo değişimi, anormal kan testleri ve EKG, anormal karaciğer/idrar testleri, kırıklar. Daha nadir görülen yan etkiler arasında zatürre, cilt enfeksiyonları, kanseröz olmayan büyümeler, potasyum yüksekliği, kontrol edilemeyen dürtüler, intihar düşünceleri, hafıza/konsantrasyon sorunları, tat kaybı, refleks zayıflığı, huzursuz bacak sendromu, gözyaşı artışı, gece körlüğü, şaşılık, kalp krizi, mide kanaması, saç dökülmesi, morarma, pullanma, sedef hastalığı ve kumar oynama gibi çok sayıda farklı etki bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Orijinal ambalajında, nemden koruyarak 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.