XAPREV 5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

XAPREV 5 mg film kaplı tablet - KULLANMA TALİMATI Özeti

1. XAPREV nedir ve ne için kullanılır? XAPREV, kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç olan apiksaban içerir. Vücutta kan pıhtısı oluşumunu sağlayan faktör Xa'yı engelleyerek etki gösterir.

• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve inme veya sistemik emboli riski taşıyan hastalarda kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için kullanılır.
• Bacaklardaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerdeki kan damarlarındaki (pulmoner emboli) kan pıhtılarını tedavi etmek ve bu pıhtıların tekrar oluşmasını engellemek amacıyla kullanılır.

2. XAPREV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Kullanılmaması gereken durumlar: Apiksaban veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, aşırı kanamanız varsa, vücudunuzda ciddi kanama riski taşıyan bir hastalığınız varsa (mide ülseri, beyin kanaması gibi), kanama riskini artıran karaciğer hastalığınız varsa veya varfarin, rivaroksaban gibi diğer kan sulandırıcı ilaçları kullanıyorsanız (belirli geçiş durumları hariç) XAPREV kullanmamalısınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Kanama bozuklukları, kontrolsüz yüksek tansiyon, 75 yaş ve üzeri olmak, 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı, ciddi böbrek hastalığı veya diyaliz, karaciğer sorunları, kalp kapakçığı problemleri, bazı akut pulmoner emboli durumları ve aktif kanser gibi durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz bu durumlarda özel testler yapabilir veya doz ayarlaması gerekebilir. Ameliyat veya girişimler öncesinde ilacın geçici olarak bırakılması gerekebilir. Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında XAPREV'in etkisi artabilir (mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV ilaçları, diğer kan sulandırıcılar, ağrı kesiciler, tansiyon/kalp ilaçları, bazı antidepresanlar) veya azalabilir (sara ilaçları, sarı kantaron, verem ilaçları). Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. XAPREV çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde önerilmez. Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Laktoz içerdiği için şeker hassasiyeti olan hastaların dikkatli olması gerekir.

3. XAPREV nasıl kullanılır? Tableti bütün olarak suyla yutunuz. İlacı her gün aynı saatte almaya çalışınız. Yutma güçlüğü çekiyorsanız, doktorunuza danışarak tableti ezerek su, %5 glukoz çözeltisi, elma suyu veya elma püresi ile karıştırıp alabilirsiniz. Gerekirse nazogastrik tüp aracılığıyla da verilebilir.

Dozaj:

• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan hastalarda kan pıhtısı oluşumunu önlemek için: Genellikle günde iki kez bir adet 5 mg tablettir. Ağır böbrek yetmezliği veya en az iki risk faktörü (kreatinin yüksekliği, 80 yaş ve üzeri, 60 kg altı ağırlık) varsa günde iki kez bir adet 2.5 mg tablet kullanılır.
• Bacaklardaki ve akciğerlerdeki kan pıhtılarını tedavi etmek için: İlk 7 gün günde iki kez iki adet 5 mg tablet (toplam 10 mg sabah, 10 mg akşam). Sonraki dönemde günde iki kez bir adet 5 mg tablet.
• Kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek için (6 aylık tedaviden sonra): Günde iki kez bir adet 2.5 mg tablet.

Doktorunuz tedavi süresine karar verecektir. Doz aşımı durumunda kanama riski artar, derhal doktorunuza başvurunuz. Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız, bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız, çünkü kan pıhtısı riski artabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir? XAPREV'in en yaygın ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden yan etkisi kanamadır. Herhangi bir kanama belirtisi yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Alerjik reaksiyon (yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk) durumunda XAPREV'i bırakıp acilen hastaneye başvurunuz.

Yaygın yan etkiler: Gözde, midede, bağırsakta, makatta, idrarda, burunda, diş etinde kanama, morarma ve şişme, kansızlık (halsizlik, solgunluk), düşük kan basıncı (güçsüzlük, hızlanmış kalp atışı), bulantı, bazı kan enzimlerinde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler: Beyin veya omurilikte kanama, ağızda kanama veya öksürürken kan gelmesi, karın içinde veya vajinadan kanama, dışkıda parlak/kırmızı kan, cerrahi yara/kesi bölgesinde kanama veya sıvı sızıntısı, hemoroid kanaması, kan testlerinde kan tespiti, düşük trombosit sayısı, anormal karaciğer fonksiyon testleri, deri döküntüsü, kaşıntı, saç dökülmesi.

Seyrek yan etkiler: Akciğerlerde veya boğazda kanama, karın boşluğunda veya kas içinde kanama.

Çok seyrek yan etkiler: Eritema multiforme (deri döküntüsü).

Bilinmiyor: Vaskülit (kan damarı iltihabı). Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

5. XAPREV’in saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, ilgili toplama sistemlerine veriniz.