XEPLION 150 MG/1,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

XEPLION, şizofreni tedavisinde ve belirtilerin tekrarının önlenmesinde kullanılan uzun etkili bir enjeksiyon ilacıdır. Bu ilaç, şizofreninin tipik belirtilerini (halüsinasyonlar, yanlış inanışlar, kafa karışıklığı gibi) hafifletmeye yardımcı olur.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Paliperidon, risperidon veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa XEPLION kullanmayınız.

Bazı durumlarınız varsa doktorunuza danışınız:

• Parkinson hastalığı, daha önce nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, kas sertliği) veya tardif diskinezi (istemsiz dil/yüz hareketleri) geçirdiyseniz.
• Beyaz kan hücreleriniz düşükse.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığına yatkınlığınız bulunuyorsa (kilo alımı ve kan şekeri takibi önemlidir).
• Kalp hastalığınız (uzun QT sendromu gibi ritim bozuklukları, düşük tansiyon eğilimi) veya aile öykünüz varsa.
• Nöbet geçirme geçmişiniz varsa.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) yaşadıysanız.
• Vücut sıcaklığınızı düzenlemede sorun yaşıyorsanız.
• Kanınızda prolaktin hormonu yüksekse veya pıhtılaşma öykünüz varsa.
• Bunaması olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riski artabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza XEPLION kullandığınızı belirtiniz.

Kullanım Şekli:

XEPLION, doktor veya sağlık personeli tarafından kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır. Genellikle ilk iki doz üst kola, sonraki aylık idame dozları ise üst kola veya kalçaya yapılır. Dozunuz, semptomlarınıza ve doktorunuzun değerlendirmesine göre ayarlanabilir.

Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir, orta veya ciddi böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Ağır karaciğer yetmezliği olanlar dikkatli kullanmalıdır.

Eğer Bir Dozu Unutursanız: Doktorunuza bildiriniz. Unutulan doz en kısa sürede uygulanmalıdır. Tedavinizi doktorunuzun onayı olmadan kesmeyiniz.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: XEPLION yiyeceklerle etkileşmez. Alkol kullanmaktan kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında bebekte titreme, kas sertliği, uyku hali gibi belirtiler görülebilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç baş dönmesi, yorgunluk veya görme sorunlarına neden olabileceğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Beyine etki eden diğer ilaçlar (sakinleştiriciler, uyku ilaçları, alkol) veya tansiyon düşürücü ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır. Parkinson hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir. Kalp ritmini etkileyen veya nöbet eşiğini düşüren ilaçlarla birlikte kullanımda doktorunuza bilgi veriniz.

Olası Yan Etkiler:

Acil Tıbbi Yardım Gerektiren Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurunuz):

• Kan damarlarından akciğerlere pıhtı atması (göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacaklarda şişlik/ağrı).
• İnme belirtileri (ani güçsüzlük, konuşma bozukluğu, yüzde veya vücudun bir tarafında his kaybı).
• Nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı).
• Erkeklerde uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• İstemsiz dil, ağız veya yüz hareketleri (tardif diskinezi).
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, ağız, dil, dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, kan basıncı düşmesi).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük, baş ağrısı.
• Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde ağrı/şişlik/kaşıntı, soğuk algınlığı benzeri belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu, grip hali. Prolaktin düzeyinde artış (erkeklerde meme şişmesi, cinsel işlev bozuklukları; kadınlarda meme rahatsızlığı, adet düzensizliği, süt gelmesi). Kilo alımı/verimi, yüksek kan şekeri/trigliserid. Sinirlilik, depresyon, anksiyete. Parkinson benzeri belirtiler (titreme, kas sertliği, yavaş hareket, salya akması). Baş dönmesi, uykulu hissetme. İstemsiz kas kasılmaları (diskinezi, distoni). Hızlı/yavaş kalp atışı, yüksek tansiyon. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, diş ağrısı. Karaciğer enzimlerinde artış. Döküntü, sırt/kemik/kas ağrısı, ateş, yorgunluk, öksürük, burun tıkanıklığı.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Görülenler: Akciğer enfeksiyonları, beyaz kan hücrelerinde azalma, anemi. Şeker hastalığının kötüleşmesi, iştah değişiklikleri, kolesterol artışı. Uyku bozuklukları, mani, konfüzyon, cinsel istek azalması, nöbetler. Konuşma problemleri, bayılma, duyu kayıpları. Bulanık görme, göz enfeksiyonları, kulak çınlaması, vertigo. Kalp ritim bozuklukları, düşük tansiyon (ayağa kalkınca). Nefes darlığı, burun kanaması, ağız kuruluğu, saç dökülmesi, egzama, kas spazmları, eklem sertliği, idrar problemleri. Erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt gelmesi, vajinal akıntı, adet düzensizlikleri. Yüzde/vücutta şişlik, yürüme sorunları, göğüs ağrısı, düşme. Mantar enfeksiyonu, pıhtılaşma sorunları, aşırı su alımı, orgazm olamama, glokom, sarılık, rabdomiyoliz (kas yıkımı), priapizm, düşük vücut ısısı, enjeksiyon yerinde iltihap/morarma.

Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

XEPLION'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.