XEPLION 50 MG/0,50 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

XEPLION, paliperidon adlı etkin maddeyi içeren, şizofreni tedavisinde ve belirtilerinin (olmayan şeyleri duyma/görme, yanlış inançlar, aşırı şüphecilik, zihin karışıklığı) tekrarlamasını önlemede kullanılan bir antipsikotik ilaçtır. Kullanıma hazır enjektör içinde beyazımsı bir süspansiyon olarak sunulur ve sadece tek kullanım içindir.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

• Paliperidon, XEPLION'un yardımcı maddelerine veya risperidon dahil diğer antipsikotik ilaçlara karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Parkinson hastalığı, yüksek ateş ve kas sertliğiyle seyreden nöroleptik malign sendrom öyküsü, dil veya yüzün istemsiz hareketleriyle seyreden tardif diskinezi öyküsü, düşük beyaz kan hücresi seviyesi, şeker hastalığına yatkınlık veya yüksek kan şekeri, meme kanseri veya beyinde tümör, bilinen kalp hastalığı veya kalp ritmi bozuklukları, nöbet geçirme öyküsü, böbrek veya karaciğer yetmezliği, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm), vücut sıcaklığını düzenlemede güçlük veya yüksek prolaktin hormonu seviyeleri gibi durumlarınız varsa dikkatli kullanınız.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa dikkatli olun, bu ilaç kan pıhtısı oluşumuyla ilişkilendirilmiştir.
• Yaşlı, bunaması olan hastalarda inme veya ölüm riski artabilir.
• Katarakt ameliyatı planlanıyorsa doktorunuza bilgi veriniz.
• İlaç kilo alımına ve kan şekeri düzeylerinde yükselmeye neden olabilir, düzenli kontrol önemlidir.
• Bu ilaç kusma isteğinizi azaltarak diğer tıbbi durumların belirtilerini maskeleyebilir.

Yiyecek ve İçecek: İlaç aç veya tok karnına uygulanabilir. Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin son üç ayında kullanılması, yenidoğanlarda titreme, kas sertliği, uyku hali, solunum sıkıntısı gibi semptomlara neden olabilir. İlaç anne sütüne geçtiği için emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, aşırı yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Beyne etki eden diğer ilaçlar (alkol dahil) veya kan basıncını düşüren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olun. Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Kalp ritmini etkileyen veya nöbet eşiğini düşüren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Karbamazepin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekebilir.

XEPLION Nasıl Kullanılır?

• İlk doz (150 mg) ve ikinci doz (100 mg) yaklaşık 1 hafta arayla üst koldan (deltoid) uygulanır.
• Daha sonra, aylık olarak üst koldan veya kaba etlerden (gluteal) 25 mg ile 150 mg arasında değişen dozlar uygulanır.
• Doz, semptomlarınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• İlaç, doktor veya sağlık personeli tarafından kas içine (intramüsküler) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Damar içine veya cilt altına uygulanmaz.
• Bir dozu kaçırırsanız en kısa zamanda doktorunuza bildirin; çift doz uygulamayınız. Doktorunuz karar verene kadar tedaviyi sonlandırmayınız.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı): Kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonlarındaki azalma nedeniyle doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek yetmezliği: Hafif yetmezlikte düşük doz verilebilir; orta veya şiddetli yetmezlikte kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Ağır yetmezlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Olası Yan Etkiler

Çok Ciddi Yan Etkiler (Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin):

• Kan pıhtıları (göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık gibi belirtilerle).
• İnme belirtileri (bunama veya zihinsel durumda ani değişiklikler, yüzde/kollarda/bacaklarda ani güçsüzlük, konuşma bozukluğu).
• Nöroleptik Malign Sendrom (yüksek ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı).
• Erkeklerde uzun süren, ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dil, ağız ve yüzde istemsiz, ritmik hareketler (tardif diskinezi).
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, ağız, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, düşük kan basıncı).

Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülür):

• Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük, baş ağrısı.
• Enjeksiyon yerinde ağrı, kaşıntı veya şişme gibi reaksiyonlar.
• Soğuk algınlığı belirtileri, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri his.
• Prolaktin hormonu seviyelerinde yükselme (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon sorunları; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt gelmesi, adet düzensizlikleri).
• Kilo alma veya verme, yüksek kan şekeri veya trigliserid.
• Sinirlilik, depresyon, endişe.
• Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme, yüzde ifade kaybı).
• Baş dönmesi, uykulu hissetme, istemsiz kas hareketleri, iç huzursuzluk.
• Kalp atımında hızlanma veya yavaşlama, yüksek kan basıncı.
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, diş ağrısı.
• Karaciğer enzimlerinde artış, döküntü.
• Sırt, kemik veya kas ağrısı, ateş, halsizlik, yorgunluk, öksürük, burun tıkanıklığı.

Diğer Olası Yan Etkiler: Akciğer enfeksiyonu, kansızlık, diğer alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığının kötüleşmesi, iştah değişiklikleri, kolesterol yükselmesi, uyku bozuklukları, bayılma, nöbet, konuşma sorunları, tat alma duyusunda değişiklikler, göz kuruluğu, kulak çınlaması, kalp ritmi bozuklukları, düşük tansiyon, burun kanaması, ağız kuruluğu, egzama, saç kaybı, eklem ağrısı, idrar tutamama, meme büyümesi veya akıntısı, yolda yürümede değişiklik, göğüs ağrısı gibi daha az yaygın yan etkiler de görülebilir. Çok seyrek olarak mantar enfeksiyonu, ciddi alerjik reaksiyonlar, kontrolsüz şeker hastalığının yaşamı tehdit eden komplikasyonları, düşük vücut sıcaklığı gibi etkiler de bildirilmiştir.

Paliperidon, risperidonun vücutta parçalanmasıyla oluşan bir madde olduğu için, risperidon ile görülen bazı yan etkiler (örneğin beyindeki kan damarı problemleri, katarakt ameliyatı sırasında göz problemleri) XEPLION kullanımıyla da ortaya çıkabilir.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.

Saklama Koşulları

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.