XOLAIR 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
Kullanma Talimatı Özeti
XOLAİR, omalizumab adlı etkin maddeyi içeren, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Vücudunuzda alerjik reaksiyonlarda rol oynayan IgE adlı maddeyi engelleyerek etki gösterir.
Ne İçin Kullanılır?
- Şiddetli Alerjik Astım: Astım belirtileri diğer ilaçlarla (steroid, beta-agonist) yeterince kontrol altına alınamayan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve ergenlerde kullanılır. Astım krizleri için acil bir ilaç değildir.
- Kronik İdiyopatik Ürtiker (KİÜ - Kurdeşen): Antihistaminik ilaçlarla belirtileri kontrol altına alınamayan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve ergenlerde kullanılır. Kaşıntı ve kurdeşen gibi belirtileri azaltır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Eğer ilacın etkin maddesine (omalizumab) veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
- Dikkatli Kullanınız:
- Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
- Kendi bağışıklık sisteminizin vücudunuza saldırdığı (otoimmün) bir hastalığınız varsa.
- Parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgede yaşıyor veya seyahat ediyorsanız (ilaç enfeksiyonlara karşı direncinizi zayıflatabilir).
- Daha önce ilaç, böcek ısırığı veya yiyecek gibi nedenlerle ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi) geçirdiyseniz.
- İlaçla tedavi sırasında serum hastalığı belirtileri (eklem ağrısı, döküntü, ateş, lenf bezi şişliği, kas ağrısı) yaşarsanız doktorunuza bildirin.
- Bazı astım hastalarında Churg-Strauss sendromu veya hipereozinofilik sendrom belirtileri (kan damarı iltihabı, ağrı, döküntü, solunum kötüleşmesi, kalp sorunları, kol ve bacaklarda uyuşma) görülebilir. Bu belirtilerden birini yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
- Ani astım atakları için kullanılmaz.
- Enjektörün iğne kapağında lateks bulunabilir, lateks alerjiniz varsa dikkatli kullanın.
- Başka alerji türlerini önlemek veya tedavi etmek için değildir (gıda alerjisi, saman nezlesi vb.).
- Ciddi Alerjik Reaksiyon Belirtileri (Hemen tıbbi yardım alınız): Deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişlik, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, bayılma hissi, nefes darlığı, hırıltı. Bu belirtiler çok seyrek görülür ancak ciddidir. Tedavi kesilmelidir.
- Eğitim: İlk 3 doz daima bir sağlık uzmanı tarafından verilmeli veya gözetiminde uygulanmalıdır. Kendi kendinize uygulamadan önce ciddi alerjik reaksiyonları tanıma ve yönetme konusunda eğitim almalısınız.
- Çocuklar: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
- Hamilelik/Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Özellikle parazit enfeksiyonu ilaçları ve diğer astım ilaçları. Doktorunuza danışmadan mevcut astım veya kurdeşen ilaçlarınızı kesmeyin.
Nasıl Kullanılır?
- Deri altına enjeksiyon şeklinde (iğne ile) uygulanır.
- Doz: Doktorunuz tarafından vücut ağırlığınıza ve kanınızdaki IgE seviyesine göre belirlenir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyun.
- Uygulama Sıklığı: Astım için genellikle 2 veya 4 haftada bir; KİÜ için ise 4 haftada bir 1 veya 2 enjeksiyon uygulanır.
- İlacı kendiniz uygulayacaksanız, kullanma talimatındaki detaylı adımları dikkatlice okuyun ve verilen eğitime uyun.
- Enjeksiyon Bölgesi: Genellikle uylukların ön kısmı veya karnın alt bölgesi (göbek deliğinden 5 cm uzaklıkta) tercih edilir. Hassas, morarmış, kızarık, sert bölgelere, yara izlerine veya çatlaklara enjekte etmeyin. Birden fazla enjeksiyon gerekiyorsa farklı bölgeler seçin.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz uygulayın ve sonraki doz için doktorunuzla konuşun. Asla çift doz uygulamayın.
- Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin, aksi takdirde belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Çocuklarda baş ağrısı ve ateş.
- Yaygın: Baş ağrısı (yetişkinlerde), enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, kaşıntı, kızarıklık, karın ağrısı (çocuklarda), sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonu, kol ve bacak ağrısı, kas, kemik ve eklem ağrısı.
- Yaygın Olmayan: Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, el ve ayaklarda karıncalanma/uyuşma, bayılma, tansiyon düşmesi, ateş basması, boğaz ağrısı, öksürük, nefes alma güçlüğü, bulantı, ishal, hazımsızlık, kaşıntı, kurdeşen, döküntü, güneşe karşı hassasiyet, kilo artışı, grip benzeri semptomlar, kollarda şişlik.
- Seyrek: Parazit enfeksiyonları, ciddi alerjik reaksiyonlar (yukarıda belirtilenler), ani şişlikler (anjiyoödem), Sistemik Lupus Eritematozus (SLE).
- Sıklığı Bilinmeyen: Pıhtılaşmada rol oynayan kan hücrelerinde azalma, eklem ağrısı, kas ağrısı, eklem şişliği, saç dökülmesi.
Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Nasıl Saklanır?
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Orijinal kutusunda, ışıktan koruyarak buzdolabında (2°C-8°C) saklayın. DONDURMAYIN.
- Kullanmadan önce buzdolabından çıkarıp yaklaşık 20 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (kutusu içinde tutun). Oda sıcaklığında (25°C) 4 saatten fazla kalmamalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi dolmuş ürünleri eczaneye iade edin.
- Hasarlıysa kullanmayın.
- Kullanılmış enjektörü derhal delici-kesici atık kutusuna atın. Lavaboya veya çöpe atmayın.
Sıkça Sorulan Sorular
Xolair nedir ve ne işe yarar?
Xolair, omalizumab adında bir madde içeren, genellikle deri altına enjekte edilen bir ilaçtır. Şiddetli alerjik astım ve kronik idiyopatik ürtiker (KİÜ) yani halk arasında kurdeşen olarak bilinen kaşıntılı deri döküntüsü tedavisinde kullanılır.
Xolair vücudumda nasıl çalışır?
Xolair, vücudunuzda alerjik reaksiyonlara neden olan IgE isimli bir maddeyi bloke ederek (etkisiz hale getirerek) çalışır. Bu sayede astım belirtileri ve kurdeşen (KİÜ) semptomları azalır.
Xolair'i kimler kullanmamalıdır?
Omalizumaba veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa Xolair'i kullanmamalısınız. Ayrıca 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Xolair kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer böbrek veya karaciğer sorunlarınız, otoimmün bir hastalığınız varsa, parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgeye gidecekseniz, daha önce ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) geçirdiyseniz veya 'Serum Hastalığı' ya da 'Churg-Strauss sendromu' gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Ani astım krizini tedavi etmek için kullanılmaz. Enjektörün iğne kapağında lateks (kuru kauçuk) olduğu için latekse alerjiniz varsa dikkatli kullanmalısınız.
Hamile isem veya emziriyorsam Xolair kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, Xolair kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz size bu ilacı kullanmanın potansiyel risklerini ve faydalarını açıklayacaktır.
Xolair nasıl kullanılır ve enjeksiyonu kendim yapabilir miyim?
Xolair, doktorunuzun size öğreteceği şekilde deri altına enjekte edilir. İlk 3 dozu bir sağlık uzmanı gözetiminde almanız önemlidir. Sonrasında, uygun eğitimi alırsanız, enjeksiyonu kendiniz veya sizin adınıza sorumlu bir yakınınız yapabilir.
Xolair'i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağım?
Dozunuz ve ne sıklıkta kullanacağınız (genellikle iki veya dört haftada bir) doktorunuz tarafından, kilonuz ve kanınızdaki IgE seviyesi gibi faktörlere göre belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına mutlaka uyun ve kendinizi iyi hissetseniz bile doktor randevularınızı aksatmayın.
Dozumu atlarsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu kaçırırsanız, hatırlar hatırlamaz enjeksiyonu yapın. Ardından, bir sonraki dozu ne zaman yapmanız gerektiğini doktorunuzla konuşun. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki dozu birden yapmayın.
İlacı aniden bırakırsam ne olur?
Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyin, çünkü Xolair tedavisinin kesilmesi, astım veya kurdeşen belirtilerinizin geri dönmesine veya kötüleşmesine yol açabilir.
Xolair'in yan etkileri var mı? Ciddi yan etkiler nelerdir ve ne yapmalıyım?
Evet, tüm ilaçlarda olduğu gibi Xolair'in de yan etkileri olabilir. Enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, kaşıntı ve kızarıklık ile baş ağrısı yaygın yan etkilerdir. Çok ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) nadir de olsa görülebilir. Eğer deride döküntü, kaşıntı, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişlik, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, nefes darlığı gibi belirtiler fark ederseniz DERHAL ilacı bırakın ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Ayrıca, 'Serum Hastalığı' veya 'Churg-Strauss sendromu' gibi belirtiler yaşarsanız da hemen doktorunuza bildirin.
Xolair'i nasıl saklamalıyım?
Xolair'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal kutusunda, buzdolabında (2-8°C arası) saklayın. Dondurmayın. Kullanmadan önce yaklaşık 20 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin ve oda sıcaklığında 4 saatten fazla bırakmayın. Son kullanma tarihi geçmişse kullanmayın.
Kullanılmış enjektörü nasıl atmalıyım?
Kullanılmış enjektörü hemen kesici/delici atıklar için özel bir kaba atın. Güvenliğiniz ve başkalarının sağlığı için iğneler ve kullanılmış enjektörler asla tekrar kullanılmamalıdır. Çevreye zarar vermemek için ilaçları çöpe veya lavaboya atmayın, eczacınıza danışın.