XOLAIR 75 MG/0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Xolair, omalizumab adlı etken maddeyi içeren, deri altına uygulanan bir ilaçtır. Genellikle IgE adı verilen bir maddeyi bloke ederek etki eder.

Kullanım Alanları:

• Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli alerjik astım belirtilerini kontrol altına almak ve kötüleşmesini önlemek için kullanılır. Mevcut astım ilaçlarıyla yeterince kontrol altına alınamayan durumlar içindir.
• Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde, antihistaminik ilaçlarla kontrol altına alınamayan kronik idiyopatik ürtiker (KİÜ) tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Omalizumaba veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız, otoimmün bir hastalığınız (vücudun kendi bağışıklık sisteminin kendine saldırdığı hastalık) veya parazit enfeksiyonlarının sık görüldüğü bir bölgede yaşama veya bu tür bölgelere seyahat etme geçmişiniz varsa doktorunuza bildirin.
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) geçmişiniz varsa dikkatli olun. Xolair de ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu belirtiler arasında deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde, yutakta veya nefes borusunda şişlik, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, sersemlik, nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük bulunur. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen tıbbi yardım alın.
• Bu ilaç, ani astım krizleri gibi akut astım belirtilerini tedavi etmek için DEĞİLDİR. Bunun için başka bir ilaç kullanmalısınız.
• İlacın iğne kapağı lateks içerebilir, latekse alerjiniz varsa dikkatli kullanın.
• Serum hastalığı (eklem ağrısı, döküntü, ateş, lenf bezlerinde şişme, kas ağrısı) ve Churg-Strauss sendromu (kol ve bacaklarda ağrı, uyuşukluk, karıncalanma, solunum sorunları, burun tıkanıklığı, kalp sorunları) gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtilerini fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.

Nasıl Kullanılır?

• İlaç deri altına enjeksiyon şeklinde uygulanır. Dozunuz ve ne sıklıkta uygulanacağı doktorunuz tarafından, vücut ağırlığınıza ve kanınızdaki IgE düzeyine göre belirlenir. Astım için başlangıçta kan testi yapılır.
• İlk 3 doz daima bir sağlık uzmanı tarafından veya gözetiminde uygulanır. İlacı kendiniz uygulayacaksanız, ciddi alerjik reaksiyon belirtilerini tanıma ve yönetme konusunda eğitim almanız önemlidir.
• Astım tedavisinde genellikle 2 veya 4 haftada bir, kronik ürtiker tedavisinde ise 4 haftada bir 1 veya 2 enjeksiyon uygulanır.
• Mevcut diğer ilaçlarınızı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
• İlacı kullanmadan önce buzdolabından çıkarıp oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 20 dakika bekleyiniz. Donuk olmamalıdır.
• Enjeksiyon bölgesi olarak uyluğun ön kısmı veya karın bölgesi (göbek deliği etrafındaki 5 cm hariç) tercih edilir. Hassas, çürük veya kırmızı bölgelere enjekte etmeyin. Birden fazla enjeksiyon gerekiyorsa farklı bölgeler seçilmelidir.
• Enjektörü kullanmadan önce iğne başlığını çıkarmayın ve çalkalamayın.
• Kullanılmış enjektörler tekrar kullanılmamalı ve güvenli bir şekilde kesici/delici atık kabında imha edilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın: Çocuklarda baş ağrısı ve ateş.
• Yaygın: Baş ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı, şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık, karın ağrısı (çocuklarda), sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonu belirtileri, kol veya bacak ağrısı, kas/kemik/eklem ağrısı.
• Yaygın olmayan: Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, el/ayakta karıncalanma/uyuşma, bayılma, ateş basması, boğaz ağrısı, öksürük, ani nefes alma sorunları, bulantı, ishal, hazımsızlık, kaşıntı, kurdeşen, döküntü, güneşe hassasiyet, kilo artışı, grip benzeri belirtiler, kollarda şişlik.
• Seyrek ve çok seyrek: Parazit enfeksiyonu, ciddi alerjik reaksiyonlar (yukarıda bahsedilenler), kan pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerde azalma, Churg-Strauss sendromu, serum hastalığı, anjioödem (doku şişliği), sistemik lupus eritematozus (SLE).
• Sıklığı bilinmeyen: Kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan hücrelerinde azalma, eklem ağrısı, kas ağrısı, eklemlerde şişlik, saç dökülmesi.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• Buzdolabında (2°C-8°C) muhafaza edin. Dondurmayınız.
• Işıktan koruyunuz.
• Oda sıcaklığında (25°C) en fazla 4 saat kalabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.