XYREM 500MG/ML ORAL COZELTI 180 ML

XYREM Nedir ve Ne İçin Kullanılır? XYREM, sodyum oksibat içeren berrak veya hafif opak bir çözeltidir. Yetişkinlerde katapleksili veya katapleksisiz narkolepsi tedavisinde kullanılır. Narkolepsi, gündüz uyku atakları, katapleksi (ani kas güçsüzlüğü), uyku felci ve halüsinasyonları içeren bir uyku bozukluğudur. Katapleksi, ani duygusal tepkilerle ortaya çıkan ve bilinç kaybı olmadan gelişen ani kas güçsüzleşmesidir. XYREM, beyindeki belirli yolları baskılayarak uyku düzenini sağlamaya yardımcı olur.

XYREM'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Sodyum oksibata veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, majör depresyonunuz varsa, süksinik semialdehit dehidrogenaz eksikliğiniz varsa veya opoidler/barbitürat ilaçlar kullanıyorsanız XYREM kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız: Nefes alma veya akciğer problemleriniz (özellikle aşırı kiloluysanız), depresyon veya intihar girişimi geçmişiniz varsa, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (sodyum içeriği nedeniyle), diğer sinir sistemi baskılayıcılarını veya alkol kullanıyorsanız, daha önce ilaç kötüye kullanımı deneyiminiz varsa, epilepsi veya porfiri hastasıysanız dikkatli olun. 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
• Yan Etkiler: Yatak ıslatma, dışkı veya idrar kaçırma, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, uyurgezerlik veya düşünce bozuklukları gibi durumlar yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktor kontrolü olmadan ilacı aniden kesmeyiniz. Kesilmesi durumunda baş ağrısı, uykusuzluk, ruh hali değişiklikleri ve halüsinasyonlar görülebilir.
• İlaç Kötüye Kullanımı: XYREM'in kötüye kullanım potansiyeli yüksektir; ölüm ve koma ile sonuçlanabilir. Bağımlılık vakaları bildirilmiştir. Doktorunuz ilaca başlamadan önce ve tedavi sırasında ilaç kötüye kullanımı geçmişinizi soracaktır.
• Yiyecek ve İçecek: XYREM kullanırken alkol tüketmeyiniz, çünkü alkol sinir sistemi üzerindeki baskılayıcı etkileri artırabilir. İlacı yemeklerden 2-3 saat sonra alınız, çünkü yiyecekler emilimini azaltır. Kalp, böbrek veya tansiyon sorunlarınız varsa sodyum alımınızı takip ediniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte veya hamile kalmayı düşünen kadınlarda önerilmez. Emziren hastalar XYREM kullanıyorsa emzirmeyi bırakmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: XYREM sizi uykulu yapabilir. İlacı aldıktan sonra en az 6 saat boyunca dikkat gerektiren aktivitelerden, araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

XYREM Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
• Doktorunuz tedaviye başlamadan önce obstrüktif uyku apnesi olup olmadığınızı kontrol edecektir.
• Doktorunuz tedavinin ilk 3 ayında iki haftada bir, sonrasında üç ayda bir sizi kontrol edecektir.
• Önerilen başlangıç dozu günde 4.5 gramdır ve iki eşit (2.25 gramlık) doza bölünerek alınır. Doktorunuz dozunuzu kademeli olarak günde maksimum 9 grama kadar artırabilir.
• İlacı her gece iki kez alınız: ilk dozu yatmadan hemen önce, ikinci dozu ise 2.5-4 saat sonra. İkinci dozu kaçırmamak için alarm kurunuz. İki dozu da yatmadan önce hazırlayınız.
• 14 günden uzun süre XYREM almayı bıraktıysanız, tekrar başlamadan önce doktorunuza danışınız, daha düşük bir dozla başlamanız gerekebilir.
• Hazırlanışı: Şişe kapağını açınız, içindeki folyoyu çıkarınız. Basınçlı şişe adaptörünü (PIBA) şişenin boynuna yerleştiriniz. Ölçekli enjektörün ucunu şişenin deliğine sıkıca iterek enjektörü yerleştiriniz. Enjektörün pistonunu çekerek reçetelenen dozu enjektöre çekiniz. Enjektörü şişeden çıkarınız ve dozu dozlama kaplarından birine boşaltınız. İkinci doz için bu işlemi tekrarlayınız. Her bir dozlama kabına yaklaşık 60 ml su ekleyiniz (yaklaşık 4 yemek kaşığı). Dozlama kaplarının kapaklarını saat yönünde kilitlenene kadar çeviriniz. Enjektörü su ile yıkayınız. Uyuyana kadar ikinci doz kabını yanınızda tutunuz. İkinci dozu uyandığınızda alınız, tamamını içiniz ve tekrar uyumaya devam ediniz.
• Çocuklarda Kullanımı: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanımı: Doktorunuz durumunuzu yakından takip etmelidir.
• Karaciğer ve Böbrek Yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa dozunuz ayarlanacaktır. Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuzun sodyum kısıtlı diyet önerilerine uyunuz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Yan etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir. XYREM'in kötüye kullanım potansiyeli vardır.

• Çok Yaygın: Sersemlik hissi, baş ağrısı, mide bulantısı.
• Yaygın: Aşırı iştahsızlık, iştah azalması, anormal rüyalar, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, kabuslar, uyurgezerlik, depresyon, uyku problemleri, katapleksi, anksiyete, uykusuzluk, gece uykuya dalmada zorluk, sinirlilik, uyku felci, uyuklama hali, titreme, denge bozukluğu, dikkat dağınıklığı, dokunma duyusu bozukluğu (hipoestezi, parestezi), sedasyon, tat alma bozukluğu, baş dönmesi (vertigo), bulanık görme, kalp atışını hissetme, yüksek tansiyon, nefes darlığı, horlama, burun tıkanıklığı, kusma, üst karın ağrısı, ishal, aşırı terleme, döküntü, kas kasılmaları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, yatak ıslatma, idrar kaçırma, halsizlik, yorgunluk, içkili gibi hissetme, periferik ödem (şişme), burun ve boğazda iltihaplanma, sinüs iltihabı, kilo verme, kan basıncı artışı, düşme.
• Yaygın Olmayan: Aşırı duyarlılık, miyoklonus (istemsiz kasılmalar), amnezi (unutkanlık), huzursuz bacak sendromu, dışkı kaçırma, psikoz (halüsinasyon, tutarsız konuşma, organize olmayan davranışlar), paranoya, anormal düşünceler, halüsinasyon, ajitasyon, intihar girişimi, başlangıç dönemi uykusuzluğu.
• Bilinmiyor (Sıklığı Belirlenemeyen): İntihar düşüncesi, konvülsiyonlar (kasılma, sarsılma, çırpınma), solunum depresyonu (nefes alma derinliği/hızı azalması, solunum durması), uyku apnesi (uyku sırasında solunum duraklamaları), ürtiker (kurdeşen).
• Bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli derecede etkilerse doktorunuza bildiriniz.

XYREM'in Saklanması XYREM'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 40 gün içinde kullanılmalıdır; sulandırıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalı ve kalanı atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanılmamış ilaçları eczaneye geri veriniz.