YERVOY 200MG/40ML IV INFUZYONLUK ÇOZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
YERVOY, bağışıklık sisteminizin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan ipilimumab adlı bir protein içerir. İlerlemiş bir cilt kanseri türü olan melanomun tedavisinde kullanılır.
YERVOY'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
Eğer ipilimumaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa ya da 18 yaşın altındaysanız bu ilacı kullanmamalısınız.
YERVOY bağışıklık sisteminizi etkilediği için vücudunuzun çeşitli yerlerinde iltihaplanmaya neden olabilir. Bu durumlar ciddi olabilir, hatta hayati tehlike oluşturabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin ve kendi kendinize tedavi etmeye çalışmayın:
- Bağırsak iltihabı (kolit): İshal (sulu, gevşek, kanlı veya koyu renkli dışkı), artan bağırsak hareketleri, karın ağrısı.
- Karaciğer iltihabı (hepatit): Ciltte veya gözlerde sararma, sağ karın ağrısı, yorgunluk.
- Cilt iltihabı (toksik epidermal nekroliz): Kaşıntılı veya kaşıntısız döküntü, deride soyulma veya kuruluk.
- Sinir iltihabı: Kas zayıflığı, ellerde veya ayaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, bilinç kaybı.
- Hormon bezlerinde iltihaplanma (özellikle hipofiz, adrenal ve tiroit bezleri): Baş ağrısı, bulanık veya çift görme, yorgunluk, cinsel istekte azalma, davranış değişiklikleri.
- Göz iltihabı: Kızarıklık, ağrı, görme problemleri veya bulanık görme.
Bu belirtiler tedaviden haftalar veya aylar sonra da ortaya çıkabilir. Doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
Ayrıca, daha önce Hepatit B veya C, HIV/AIDS enfeksiyonu veya otoimmün hastalığınız (vücudun kendi hücrelerine saldırdığı bir durum) varsa doktorunuza bildirin.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Emzirme konusunda doktorunuza danışın.
Yorgunluk veya halsizlik hissederseniz araç ve makine kullanmayın.
Düşük sodyumlu bir diyet uyguluyorsanız doktorunuza bilgi verin.
Kortikosteroidler (bağışıklık sistemini baskılayanlar) veya kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Başka ilaçları doktorunuza danışmadan kullanmayın.
YERVOY Nasıl Kullanılır?
Dozunuz doktorunuz tarafından belirlenecek ve size hastanede bir damar yoluyla (intravenöz infüzyon) 90 dakika içinde uygulanacaktır. Genellikle 3 haftada bir olmak üzere toplam 4 doz alacaksınız. İlk başta cilt lezyonlarında büyüme veya yenilerinin çıkması beklenebilir, bu normaldir. Doktorunuz, yan etkilere toleransınıza göre tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. İlacı doktorunuza danışmadan bırakmayın ve dozu kaçırırsanız hemen doktorunuzla iletişime geçin. 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
YERVOY'un yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Doktorunuz riskleri sizinle konuşacaktır. En önemli iltihaplanma belirtileri için yukarıdaki "YERVOY'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler" bölümünü okuyunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla kişide görülebilir):
- İştah kaybı
- İshal, kusma veya bulantı
- Deri döküntüsü, kaşıntı
- Yorgunluk veya güçsüzlük, enjeksiyon yerinde reaksiyon, ateş Bu veya diğer herhangi bir yan etkiyi yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin. Kendi kendinize tedavi etmeye çalışmayın.
Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1'den fazla, 10 kişiden az kişide görülebilir): Tümör ağrısı, tiroit veya hipofiz bezi fonksiyonlarında azalma, su kaybı, zihin bulanıklığı, sinir hasarı (ağrı, yorgunluk, kramplar), sersemlik, baş ağrısı, düşük kan basıncı, yüzde kızarıklık, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, öksürük, mide veya bağırsakta kanama veya iltihap, kabızlık, mide yanması, karaciğer fonksiyon bozuklukları, deri iltihabı, renk değişimi (vitiligo), kurdeşen, saç dökülmesi, kas veya eklem ağrısı, titreme, enerji kaybı, şişme, kilo kaybı.
Yaygın Olmayan veya Çok Seyrek Yan Etkiler (daha az kişide görülür): Ciddi enfeksiyonlar (sepsis), beyin ve omurilik çevresinde iltihap, çeşitli organlarda iltihap, alerjik reaksiyonlar, hormon bozuklukları, ruhsal değişiklikler (depresyon), kas veya sinir iltihabı (Guillain-Barré sendromu), düzensiz kalp atışı, damar iltihabı, böbrek fonksiyon bozukluğu ve birden fazla organın etkilenmesi gibi daha nadir ve ciddi yan etkiler görülebilir.
Test Sonuçlarındaki Değişiklikler: YERVOY kan testlerinde kırmızı veya beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısında, karaciğer enzimleri, hormonlar, kalsiyum, sodyum, fosfat, potasyum düzeylerinde değişikliklere yol açabilir. İdrarda kan veya protein bulunması gibi durumlar da görülebilir.
Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri resmi makamlara (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
YERVOY'un Saklanması:
YERVOY'u çocukların ulaşamayacağı yerde, buzdolabında (2°C-8°C) orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın. Dondurmayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları veya atıkları çevreye atmayın, eczacınıza danışın.
Sıkça Sorulan Sorular
YERVOY nedir ve ne için kullanılır?
YERVOY, bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerine saldırmasına yardımcı olan ipilimumab adlı bir protein içeren bir ilaçtır. Genellikle ilerlemiş cilt kanseri (melanom) tedavisinde kullanılır, özellikle daha önceki tedavilere yanıt vermemiş veya yanıt vermeyi bırakmış yetişkin hastalarda.
YERVOY'u kimler kullanmamalı?
Eğer ipilimumaba veya YERVOY'un içindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılması önerilmemektedir.
YERVOY kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
YERVOY bağışıklık sisteminizi etkilediği için vücudunuzun çeşitli yerlerinde iltihaplanmaya neden olabilir. Bu iltihaplanmalar ciddi olabilir ve acil müdahale gerektirebilir. Bağırsak iltihabı (ishal, dışkıda kan), karaciğer iltihabı (cilt ve gözlerde sararma), ciddi deri reaksiyonları (şiddetli kaşıntı, döküntü, deride soyulma), sinir iltihabı (kas zayıflığı, uyuşukluk) veya hormon üreten bezlerin (hipofiz, tiroit, böbrek üstü bezleri gibi) iltihaplanması (baş ağrısı, yorgunluk, cinsel istekte azalma) gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildirmelisiniz. Kendi kendinize başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayın. Doktorunuz tedavinizi izleyecek ve düzenli kan tahlilleri yapacaktır.
YERVOY kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık sorunlarımı söylemeliyim?
Eğer kronik viral karaciğer enfeksiyonunuz (Hepatit B veya C gibi), HIV veya AIDS'iniz varsa ya da otoimmün bir hastalığınız (vücudunuzun kendi hücrelerine saldırdığı bir durum) varsa, bunu doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz.
Hamilelikte veya emzirirken YERVOY kullanabilir miyim?
Doktorunuz özel olarak önermedikçe hamileyken YERVOY kullanmamanız gerekir, çünkü ilacın içindeki madde anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Eğer hamilelik planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza danışın. Doğurganlık çağındaysanız, tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız önemlidir. YERVOY'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirmeden önce doktorunuza danışmalısınız.
YERVOY kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız, özellikle yorgunluk veya güçsüzlük hissediyorsanız, YERVOY aldıktan sonra araba veya makine kullanmamalısınız. Yorgunluk ve güçsüzlük YERVOY'un sık görülen yan etkileridir ve bu durumlar araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
YERVOY başka ilaçlarla etkileşir mi?
YERVOY tedavinize başlamadan önce kortikosteroidler (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) veya kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza söylemelisiniz. Bu ilaçlar YERVOY'un etkisini değiştirebilir veya kanama riskini artırabilir. Tedavi sırasında doktorunuza danışmadan başka bir ilaç kullanmayınız.
YERVOY nasıl uygulanır ve dozu nedir?
YERVOY, bir doktor gözetiminde, hastane veya klinikte damardan (serum şeklinde) yaklaşık 90 dakika süren bir infüzyonla (damla yoluyla) verilir. Dozunuz vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle 3 haftada bir olmak üzere toplam 4 doz uygulanır. Tedavi sırasında cildinizde yeni lezyonlar veya mevcutların büyümesi gibi durumlar olabilir; bu beklenen bir durumdur. Doktorunuz, yan etkilere ne kadar dayanabildiğinize göre tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
YERVOY randevularınıza düzenli olarak gelmek çok önemlidir. Eğer bir dozunuzu kaçırırsanız, bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağını öğrenmek için hemen doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
YERVOY tedavisini ne zaman sonlandırmalıyım?
Tedavinizi doktorunuza danışmadan kendi kendinize sonlandırmayınız, çünkü bu ilacın etkisini durdurabilir.
YERVOY'un ne gibi yan etkileri olabilir?
YERVOY'un tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkileri olabilir. Çok sık görülen yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir) iştah kaybı, ishal, kusma veya bulantı, deri döküntüsü, kaşıntı, yorgunluk veya güçsüzlük hissi, enjeksiyon yerinde reaksiyon ve ateştir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin ve kendi kendinize ilaç kullanmayın. Daha nadir görülen ancak önemli yan etkiler arasında tümör ağrısı, tiroit veya hipofiz bezi fonksiyonlarında azalma, su kaybı, zihin bulanıklığı, sinir hasarı (ağrı, uyuşukluk), baş ağrısı, bulanık görme, gözlerde ağrı, düşük kan basıncı, kızarıklık, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, öksürük, mide veya bağırsakta kanama, kabızlık, mide yanması, anormal karaciğer fonksiyonu, deri iltihabı, kurdeşen, saç dökülmesi, aşırı terleme, kas/eklem ağrısı, titreme, enerji kaybı, şişme ve kilo kaybı sayılabilir. Ayrıca, doktorunuzun kan tahlillerinizde (kan hücreleri, karaciğer enzimleri, hormonlar, mineraller) veya idrar tahlillerinizde değişiklikler görmesi mümkündür. Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya endişeleriniz olursa doktorunuza veya eczacınıza mutlaka danışın. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) internet sitesi olan www.titck.gov.tr adresinden 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.
YERVOY nasıl saklanmalı?
YERVOY'u buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) orijinal kutusunda, ışıktan uzakta saklamalısınız. Dondurmayınız. İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde muhafaza ediniz. Son kullanma tarihi geçmiş olan veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ettiğiniz ilacı kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları veya atık materyalleri çevreye zarar vermeyecek şekilde, yerel kurallara uygun olarak imha etmelisiniz. Şehir suyuna veya çöpe atmayınız; bu konuda eczacınıza danışabilirsiniz.