YONDELIS 1 MG IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ

YONDELIS 1 mg IV Konsantre İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz

YONDELIS, damar içine uygulanan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi trabektedindir. Bu ilaç, tümör hücrelerinin büyümesini durdurarak etki eder.

YONDELIS, vücudun uzak bölgelerine yayılmış (metastaz yapmış) yumuşak doku sarkomu adı verilen kanser türlerinin tedavisinde kullanılır. Özellikle daha önce belirli kemoterapi ilaçları (doksorubisin ve ifosfamid) ile tedavi görmüş ancak hastalığı ilerlemiş leiyomiyosarkom ve liposarkom hastalarında tercih edilir. Yumuşak doku sarkomu; kas, yağ, kıkırdak veya damarlar gibi yumuşak dokularda başlayan kötü huylu bir hastalıktır.

YONDELIS'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması gereken durumlar: Eğer ilacın etkin maddesi trabektedine veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, bebeğinizi emziriyorsanız veya sarı humma aşısı yapılacaksa YONDELIS kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin, çünkü bu durumlarda ilaç genellikle kullanılmaz. Tedavi sırasında ateş, sürekli bulantı/kusma, kaslarda şiddetli ağrı veya güçsüzlük gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun. İlaç damar dışına sızarsa, uygulandığı bölgedeki dokuya ciddi zarar verebilir ve ameliyat gerektirebilir. Bu durumda derhal hemşirenize veya doktorunuza haber verin. Ayrıca, alerjik reaksiyon belirtileri (ateş, nefes darlığı, ciltte kızarıklık veya döküntü, bulantı veya kusma) gelişirse de doktorunuza başvurun.
• Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde ilacın güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmediği için kullanılması önerilmez.
• Yiyecek ve içecek ile kullanım: YONDELIS karaciğere zarar verebileceğinden, tedavi sırasında alkol tüketmekten kaçınılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. YONDELIS hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve bittikten sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. İlaç genetik hasara yol açabileceği için genetik danışmanlık önerilir. Emziren hastaların YONDELIS kullanmaması gerekir; tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız.
• Üreme yeteneği: Erkekler tedavi süresince ve bittikten sonra 5 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. İlaç geri dönüşümsüz kısırlık riskine yol açabilir, bu nedenle yumurta veya sperm dondurma konusunda doktorunuza danışılmalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: Tedavi sırasında yorgunluk ve güçsüzlük hissedebilirsiniz. Bu yan etkileri yaşarsanız araç veya makine kullanmamalısınız.
• Diğer ilaçlar ile kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel, aşılar dahil) doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Sarı humma aşısı ve canlı virüs aşıları ile birlikte kullanılmamalıdır. Bazı ilaçlar YONDELIS'in etkisini azaltabilir veya artırabilir, bu nedenle doktorunuz yakından takip edebilir. Kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler) ile birlikte kullanılırsa karaciğer ve kas hasarı riski artabilir, dikkatli takip gereklidir.

YONDELIS Nasıl Kullanılır?

YONDELIS, kemoterapi konusunda deneyimli bir doktor veya uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Doz, doktorunuz tarafından hastalığınıza göre belirlenir ve sizi dikkatle takip edecektir.

YONDELIS, damardan yavaş bir infüzyon (damla) şeklinde verilir ve her tedavi seansında yaklaşık 24 saat sürer. İlacın damara zarar vermesini önlemek amacıyla genellikle boyun, göğüs veya kasık bölgesindeki büyük bir toplardamar kullanılır.

Karaciğeri korumak ve bulantı/kusmayı azaltmak için tedavi öncesinde ve gerektiği sürece başka ilaçlar da alacaksınız. Tedavi genellikle 3 haftada bir (3 haftalık kürler halinde) uygulanır. Doktorunuz, size en uygun dozu verebilmek amacıyla, bazen uygulama zamanını erteleyebilir. Tedavinin süresi, durumunuzdaki gelişmeye ve nasıl hissettiğinize bağlı olacaktır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi YONDELIS de yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun.

• Çok sık görülen veya ciddi yan etkiler (hemen doktorunuza başvurun): Sarılık (ciltte, gözlerde sararma), kanda anormallikler (kan testleriyle takip edilir), şiddetli kas ağrısı veya güçsüzlük (kas hasarı, böbrek yetmezliği riski), ateş, sırt, kas veya eklem ağrısı, sinir hasarından kaynaklanan kas ağrısı, zayıflık veya uyuşma, el ve ayaklarda şişme, karıncalanma. İlaç uygulanan bölgede hassasiyet ve cilt reaksiyonları (ilaç damar dışına sızarsa doku hasarı veya nekrozu olabilir). Nefes almada güçlük, düzensiz kalp atışı, az idrar çıkarma, zihinsel durumda ani değişimler, ciltte lekeler, kan basıncında çok düşük seyretme gibi durumlar. Bu yan etkiler ciddi olup acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir. İlaç damar dışına sızdığında, kızarıklık, şişme, kaşıntı ve rahatsızlık olabilir; belirtiler birkaç saat sonra ortaya çıkabilir ve kabarcıklar, soyulma veya ciltte koyulaşma görülebilir.
• Diğer sık görülen veya daha az şiddetli yan etkiler: Halsizlik, nefes almakta zorluk, kolay morarma, burun kanaması, enfeksiyonlara yatkınlık ve enfeksiyona bağlı ateş. İştahsızlık, bulantı veya kusma, kabızlık (bulantı önleyici ilaçlara rağmen devam edebilir). Baş ağrısı ve güç kaybı. İshal, vücuttan sıvı kaybı, ağızda iltihaplanma, karın ağrısı, kilo kaybı, sindirim rahatsızlığı, tat almada bozukluk. Öksürük, saçlarda dökülme. Baş dönmesi, uyku problemleri, kan basıncında düşme, baş ve boyunda kızarma ve ateş basması.

Yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya burada belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

YONDELIS'in Saklanması

YONDELIS'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. Buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır. Kutunun ve şişenin üzerindeki son kullanma tarihinden sonra YONDELIS'i kullanmayınız. Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.