ZALDIAR 20 FILM TABLET

ZALDİAR, tramadol ve parasetamol adlı iki farklı etken madde içeren bir ağrı kesicidir. Orta veya şiddetli ağrıların giderilmesi için kullanılır.

ZALDİAR'ı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Tramadol, parasetamol veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Alkol, uyuşturucu, uyku ilaçları, ağrı kesiciler (morfin benzeri) veya bazı psikiyatrik ilaçlar kullanıyorsanız.
• Karaciğer veya böbreklerinizde şiddetli yetmezlik varsa.
• Tedaviyle kontrol edilemeyen sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda.
• 18 yaşın altındaki çocuklarda bademcik ve/veya geniz eti ameliyatı sonrası ağrı tedavisi için.
• 12-18 yaş arası çocuklarda (özellikle aşırı kilolu, obez, uyku sırasında solunumu duranlar, akciğer sorunu olanlar) ciddi yan etki riski yüksek olduğu için kullanmayınız.
• Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabileceği için emzirme döneminde kullanmayınız veya bu ilacı kullanırken emzirmeye ara veriniz.
• "MAO inhibitörü" adı verilen depresyon veya Parkinson ilacı kullanıyorsanız veya bu ilaçları bırakmanızın üzerinden 14 gün geçmediyse.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Başka ilaçlarda da tramadol veya parasetamol kullanıyorsanız.
• Karaciğerinizle ilgili hafif veya orta şiddette sorunlarınız varsa (sarılık belirtileri varsa doktorunuza bildirin).
• Böbreklerinizde hafif veya orta şiddette işlev bozukluğu varsa.
• Ciddi nefes alma sorunlarınız (akciğer problemleri) varsa.
• Daha önce kasılma geçirdiyseniz veya sara hastalığınız varsa.
• Yakın zamanda kafa yaralanması, şok veya kusma ile birlikte şiddetli baş ağrınız olduysa.
• Ağrı kesici ilaçlara bağımlılığınız varsa (örneğin morfin).
• Ağrı tedavisi için buprenorfin, nalbufin veya pentazosin içerikli ilaçlar kullanıyorsanız.
• Anestezi alacaksanız, doktorunuza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Kan şekeri metabolizmasında etkili bir enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı görülebilir).
• Alkolik karaciğer hastasıysanız veya kansızlığınız varsa, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktor kontrolü altında kullanın.
• Yüksek dozda veya uzun süreli kullanıldığında karaciğer ve böbrek hasarı yapabilir. Alkol kullanan kişilerde günlük 2000 mg parasetamol dozunu aşmamaya dikkat edin.
• Uzun süreli kullanımda bağımlılık gelişebilir. Tedaviyi bırakmak isterseniz doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
• Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşür; bu enzimdeki farklılıklar bazı kişilerde ilacın daha az etkili olmasına veya ciddi yan etkilerin gelişmesine neden olabilir. Kafa karışıklığı, uyuklama, yüzeysel solunum, göz bebeklerinde küçülme, bulantı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık gibi belirtiler olursa ilacı hemen bırakıp doktorunuza başvurun.
• Ciddi deri döküntüleri (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi) gözlenirse hemen doktorunuza bildirin.
• Ciddi bir hastalığınız varsa, kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık (derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp verme, mide bulantısı ve kusma, iştahsızlık gibi belirtilerle kendini gösteren metabolik asidoz) riski artabilir.
• Günde en fazla 8 tablet kullanınız. Bu dozu aşmayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Tramadol anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde kullanmayınız veya ilacı kullanırken emzirmeye ara veriniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• ZALDİAR, alkol ve diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında uyuşukluk ve baş dönmesine neden olabilir. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız, dikkat gerektiren işler yapmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Bu ilaç parasetamol ve tramadol içerir. Başka parasetamol veya tramadol içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin.
• Karbamazepin (sara veya şiddetli yüz ağrısı ilacı), buprenorfin, nalbufin, pentazosin (bazı ağrı kesiciler) ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Migren ilaçları (triptanlar) veya depresyon ilaçları (seçici serotonin geri-alım inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı, huzursuzluk, ateş, terleme, titreme, ishal gibi belirtiler oluşabilirse doktorunuza başvurun.
• Sakinleştiriciler, uyku hapları, morfin, kodein, kas gevşeticiler, tansiyon düşürücü ilaçlar, antidepresanlar ve alerji ilaçları ile birlikte kullanıldığında uyuşukluk artabilir.
• Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler ile birlikte kullanıldığında kasılma riski artabilir.
• Varfarin veya fenprokumon (kan sulandırıcılar) ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir.
• Zidovudin (AIDS ilacı), kloramfenikol ve rifampisin (enfeksiyon ilacı), bazı uyku ilaçları veya sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Bulantı ve kusma ilaçları (metoklopramid, domperidon, ondansetron), kolesterol düşürücü ilaç (kolestiramin) ve sarı kantaron (bitkisel bir ilaç) ZALDİAR'ın etkisini değiştirebilir.

ZALDİAR Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri gençler için başlangıç dozu günde iki tablettir. Gerektikçe ilave doz alınabilir, ancak günde toplam 8 tableti (300 mg tramadol ve 2600 mg parasetamol) geçmemelidir. Dozlar arasında en az 6 saat olmalıdır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Tedavi Süresi: Gereğinden uzun süre kullanılmamalıdır. Doktorunuzun önerilerine uyunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Aşırı Doz: Kullanmanız gerekenden fazla ZALDİAR alırsanız, solgunluk, bulantı, kusma, karın ağrısı, kalp sorunları, koma, solunum zorluğu, karaciğer ve böbrek yetmezliği oluşabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL hastaneye başvurunuz.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan herhangi biri olursa ilacı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun):

• Ciddi deri döküntüleri, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük (alerjik reaksiyon).
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu).
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz).

Diğer Yan Etkiler:

Çok Yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülür):

• Bulantı
• Sersemlik hali
• Uyku hali

Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülür):

• Kusma, hazım sorunları (kabızlık, gaz, ishal)
• Karın ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Kaşıntı
• Terleme
• Baş ağrısı
• Titreme
• Zihin bulanıklığı
• Ruh halinde değişiklikler (kaygı, sinirlilik, öforik ruh hali)
• Uyku bozuklukları

Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla görülür):

• Çarpıntı, nabız artışı, ritm bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Dışkıda kan
• Yutma güçlüğü
• Ürperme
• Göğüste ağrı
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış
• Karıncalanma, kol ve bacaklarda iğnelenme
• Kas seyirmesi
• Hafıza kaybı
• Gece kabusları
• Depresyon
• Gerçekte olmayan ses ve görüntüler duyma, görme
• İdrarda albümin düzeyinde yükselme
• İşeme bozukluğu (idrar yapamama, zorlanma)
• Nefes almada zorlanma
• Deri reaksiyonları (döküntü, kurdeşen)
• Yüksek tansiyon
• Sıcak basması (özellikle menopoz döneminde)

Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, 10.000 hastanın 1'inden fazla görülür):

• Kasılmalar, koordinasyon güçlüğü
• Havale
• Geçici bilinç kaybı (bayılma)
• Konuşma bozukluğu
• İlaç bağımlılığı
• Ruhsal bozukluk
• Bulanık görme
• Göz bebeğinde küçülme veya büyüme
• Solunumun baskılanması
• İştahda değişiklik
• Kas zayıflığı

Çok Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az görülür):

• İlacın kötüye kullanımı

Sıklığı Bilinmeyen (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• Kan şekerinde düşme
• Diş eti ve burun kanamalarına neden olan düşük trombosit sayısı
• Kanda akyuvar sayısının azalmasına bağlı enfeksiyon sıklığında artış
• Var olan astımda kötüleşme
• Kalbin yavaşlaması
• Yatar veya oturur pozisyondan ayağa kalkarken baygınlık hissi
• Kişilik değişiklikleri (keyifli veya keyifsiz olma durumu)
• Aktivite değişiklikleri (çok hareketli veya hareketsiz olma durumu)
• Algı değişiklikleri

Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler: Bazı hastalarda ilacın aniden kesilmesiyle endişe, sinirlilik, uykusuzluk, aşırı tepki verme, titreme, mide ve bağırsak rahatsızlıkları gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Çok az kişide panik atak, sanrı, karıncalanma, kulak çınlaması gibi semptomlar da görülebilir. Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

ZALDİAR'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.