ZALTRAP 200MG/8ML INFUZYONLUK KONSANTRE COZELTI (1FLAKON)

ZALTRAP, ileri evre kolon veya rektum (kalın bağırsak) kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Tümörlerde yeni kan damarı oluşumunu engelleyerek tümör büyümesini durdurur veya yavaşlatır. Genellikle 5-fluorourasil, folinik asit ve irinotekan içeren diğer kanser ilaçlarıyla birlikte verilir.

ZALTRAP Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

KULLANMAYINIZ EĞER:

• Aflibersepte veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Şiddetli göz hasarı riski taşıyorsanız (göze enjekte edilmemelidir).
• Kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf III veya IV) varsa.

DİKKATLİ KULLANINIZ VE DOKTORUNUZA BİLDİRİNİZ EĞER:

• Kanama problemleriniz varsa veya fark ederseniz: Aşırı yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya dışkınızda renk değişimi gibi belirtiler. Doktorunuz kanamanın şiddetli olması durumunda tedaviyi durdurabilir.
• Diş sağlığı sorunlarınız varsa: Dişeti hastalığı, diş çekimi planı veya daha önce bifosfonat kullandıysanız. Çene kemik hasarı (osteonekroz) riski olabilir. Ağız sağlığınıza dikkat edin (düzenli fırçalama dahil). Diş tedavileri veya cerrahi müdahalelerden kaçının. Çene ağrısı, şişlik, iyileşmeyen yara veya akıntı gibi belirtilerde doktorunuza danışın.
• Bağırsak problemleriniz varsa: Divertikülit, mide ülseri veya kolon iltihabı gibi durumlar, bağırsakta delik oluşumu riskini artırabilir.
• Vücudunuzda anormal tüp benzeri bağlantılar (fistül) gelişirse.
• Yüksek tansiyonunuz varsa: Tansiyonunuzu düzenli olarak izletin.
• Anevrizmanız (damar duvarı zayıflığı) veya damar yırtılması geçmişiniz varsa.
• Kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız: Yatarken veya hareket ederken nefes darlığı, aşırı yorgunluk, bacaklarda şişlik.
• Kan pıhtısı belirtileri yaşarsanız: Göğüs ağrısı, öksürük, nefes darlığı, bacakta/kolda şişlik/ağrı, uyuşma, zayıflık, zihin bulanıklığı, görme/konuşma/yürüme/denge sorunları.
• Böbrek problemleriniz varsa (idrarda protein gibi).
• Akyuvar sayınız çok düşükse (nötropeni). Doktorunuz enfeksiyonları önlemek için ek ilaç verebilir.
• Şiddetli veya uzun süreli ishal, bulantı veya kusmanız varsa (vücut sıvısı kaybına neden olabilir).
• Herhangi bir alerjik reaksiyon yaşarsanız: Döküntü, kaşıntı, kızarıklık, baş dönmesi, baygınlık hissi, nefes darlığı, göğüste/boğazda sıkışma veya yüzde şişme.
• Son 4 hafta içinde diş çekimi veya herhangi bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz veya iyileşmemiş bir yaranız varsa.
• Nöbet geçirdiyseniz veya görüş/zihinsel durumunuzda değişiklikler yaşıyorsanız.
• 65 yaşın üzerindeyseniz ve ishal, baş dönmesi, zayıflık, kilo kaybı veya şiddetli sıvı kaybı yaşıyorsanız.
• Günlük aktivite düzeyleriniz sınırlı ise veya genel durumunuz kötüleşiyorsa.

Doktorunuz tedaviniz süresince kan ve idrar testleri gibi kontroller yapacaktır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, doğmamış bebeğe zarar verebilir.
• Çocuk sahibi olmayı planlayan kadınlar ve erkekler, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emziriyorsanız doktorunuza bildirin, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Görüşünüzü, konsantrasyonunuzu ve tepki yeteneğinizi etkileyen yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayın.

ZALTRAP Nasıl Kullanılır?

• İlaç, doktor veya hemşire tarafından damar içine yavaşça (yaklaşık 1 saat süren infüzyon) uygulanır.
• Genellikle her 2 haftada bir uygulanır.
• Doz, doktorunuz tarafından belirlenir (vücut ağırlığınızın her kilogramı için 4 mg).
• Tedaviye, doktorunuz yararlı olduğunu ve yan etkilerin kabul edilebilir olduğunu düşündüğü sürece devam edilecektir.
• 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması gerekmez.
• Hafif ve orta dereceli böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yoktur.

Olası Yan Etkiler:

Çok Ciddi Yan Etkiler (Durumu hemen doktorunuza bildiriniz):

• Kanama: Burun kanaması çok yaygın olsa da, bağırsak veya vücudun diğer kısımlarında ölümle sonuçlanabilecek şiddetli kanamalar meydana gelebilir.
• Ağız, diş veya çenede ağrı, şişlik, iyileşmeyen yara, akıntı, hissizlik veya diş kaybı: Çene kemik hasarının (osteonekroz) belirtileri olabilir.
• Bağırsakta delikler (gastrointestinal perforasyon): Mide ağrısı, kusma, ateş veya titreme gibi belirtilerle ölüme yol açabilir.
• Vücut içinde anormal bağlantılar (fistül): İç organlar veya cilt arasında gelişebilir, alışılmadık akıntılar olabilir.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon): İnme veya kalp/böbrek problemlerine yol açabilir.
• Kalp yetmezliği: Nefes darlığı, yorgunluk, bacaklarda şişlik.
• Kan pıhtıları: Atardamarlarda (inme, kalp krizi) veya toplardamarlarda (akciğer/bacak pıhtıları) oluşabilir. Belirtileri arasında göğüs ağrısı, nefes darlığı, uyuşma, zayıflık, bulanık görme sayılabilir.
• İdrarda protein (proteinüri): Ayaklarda veya tüm vücutta şişlik.
• Düşük akyuvar sayısı (nötropeni): Ciddi enfeksiyonlara yol açabilir.
• Şiddetli ishal ve sıvı kaybı: Baş dönmesi, hastanede tedavi ihtiyacı olabilir.
• Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, nefes darlığı, yüzde şişme.
• Yavaş iyileşen veya hiç iyileşmeyen yaralar.
• Sinir sistemi etkileri (PRES): Baş ağrısı, görme değişiklikleri, zihin bulanıklığı, nöbetler.

Diğer Yan Etkiler (Yaygın/Çok Yaygın):

• Çok yaygın: Akyuvar ve trombosit sayısında düşüş, iştah azalması, baş ağrısı, burun kanaması, ses değişiklikleri, nefes almada güçlük, ağızda yaralar, mide ağrısı, el ve ayaklarda şişme/uyuşma (el-ayak sendromu), yorgunluk, kilo kaybı, kreatinin ve karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu, burun/boğaz iltihabı, burun akıntısı, hemoroid, ağızda iltihap, diş ağrısı, cilt renginde değişiklik.
• Yaygın olmayan: İdrar proteininde artış (nefrotik sendrom), kan kolesterolünde artış, küçük kan damarlarında pıhtılar (trombotik mikroanjiyopati).
• Bilinmiyor: Kan damarı duvarında yırtık veya zayıflama/genişleme (anevrizma, arter diseksiyonu).

Yan etkileri raporlama: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

ZALTRAP'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız. Işıktan koruyunuz.
• Flakon veya infüzyon torbası içindeki ilaçta partiküller veya renk değişikliği fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.