ZARZIO 30 MU/0.5 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ENJEKTOR)

ZARZIO, beyaz kan hücresi (akyuvar) büyüme faktörü olan filgrastim içeren bir ilaçtır. Vücudunuzun kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmesi için uyarır.

ZARZIO aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Kemoterapi veya kemik iliği nakli sonrası enfeksiyonları önlemek amacıyla beyaz kan hücrelerinin sayısını artırmak için.
• Yüksek doz kemoterapi öncesinde, vücuttan kök hücre toplamak ve tekrar nakletmek için kemik iliğinin daha fazla kök hücre üretmesini sağlamak.
• Ciddi kronik nötropenisi (uzun süreli beyaz kan hücresi azlığı) olan kişilerde enfeksiyonları önlemek için.
• İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan hastalarda enfeksiyon riskini azaltmak için.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Filgrastim veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Orak hücreli kansızlığınız, doğal kauçuk (lateks) alerjiniz veya kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Tedavi sırasında sol üst karın ağrısı, sol kaburga altında ağrı, sol omuz ağrısı (dalak büyümesi/yırtılması belirtisi olabilir), anormal kanama veya morarma (pıhtılaşma sorunları), şiddetli alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüsü, kaşıntı, yüzde, dudakta, dilde şişlik, nefes darlığı), öksürük, ateş ve nefes darlığı (akut solunum sıkıntısı sendromu belirtisi olabilir), yüz ve bileklerinizde şişlik, idrarınızda kan veya kahve rengi idrar ya da idrar miktarında azalma (böbrek hasarı) meydana gelirse DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• Eğer kronik nötropeniniz varsa, lösemi (kan kanseri) riskiniz hakkında doktorunuzla konuşmalısınız.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirirken kullanmayınız.
• ZARZIO, fruktoz intoleransı olan kişilerde ciddi yan etkilere neden olabilecek sorbitol içerir. Eğer kalıtsal fruktoz intoleransınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

Nasıl Kullanılır:

• ZARZIO'yu daima doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.
• Genellikle derinin hemen altına (subkutan) enjeksiyon şeklinde veya damar içine (intravenöz) yavaş infüzyon şeklinde günlük olarak uygulanır. Doz hastalığınıza ve kilonuza göre değişir.
• Doktorunuz, beyaz kan hücreleriniz normale dönene kadar ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Düzenli kan testleri yapılacaktır.
• İlk doz, kemoterapi ve kemik iliği naklinden en az 24 saat sonra verilir.
• Eğer doktorunuz veya hemşireniz tarafından özel eğitim aldıysanız, ilacı kendinize enjekte edebilirsiniz.
• Çocuklarda kullanımda doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. Yaşlı hastalarda yeterli bilgi yoktur. Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
• Unutulan veya eksik yapılan bir enjeksiyon durumunda hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ZARZIO'nun da yan etkileri olabilir. Yukarıda belirtilen ciddi yan etkiler için derhal tıbbi yardım alınız.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülür):

• Kas-iskelet ağrısı (kas ve kemik ağrısı), trombositopeni (kan pulcuğu sayısında düşüş), anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı), baş ağrısı, ishal, kusma, bulantı, olağandışı saç dökülmesi, yorgunluk, ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde ağrı ve şişlik (mukozit), ateş.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülür):

• Bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, iştah azalması, uyuma güçlüğü, sersemlik hissi, ciltte azalmış duyarlılık, el veya ayaklarda uyuşma, düşük veya yüksek kan basıncı, öksürük, öksürürken kan gelmesi, boğaz ağrısı, burun kanaması, kabızlık, karaciğer büyümesi, döküntü, ciltte kızarıklık, kas spazmları, idrar yaparken ağrı, göğüs ağrısı, genel bitkinlik, kendini iyi hissetmeme, el ve ayaklarda şişme, kanda belirli enzim düzeylerinde artış, kan kimyasında değişiklikler, nakil reaksiyonu, nefes darlığı, dalak büyümesi, idrarda kan görülmesi, kanda bakteri görülmesi (sepsis).

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülür):

• Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz), alerjik reaksiyon, nakledilen kemik iliğinin reddi (GvHD), kanda yüksek ürik asit düzeyleri, karaciğerdeki küçük damarların tıkanması sonucu oluşan karaciğer hasarı, solunum yetmezliği, akciğerlerde şişme/sıvı birikmesi, akciğer iltihabı, akciğer röntgeninde anormallikler, akciğer kanaması, hipoksi, makulo-papüler döküntü, kemik yoğunluğunda azalma (osteoporoz), enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, idrarda protein artışı, kanda belirli enzimlerde artış.

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülür):

• Dalak yırtılması, damarlardan protein/mineral/suyun sızması, böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi, düşük kan şekeri, orak hücreli kansızlık krizleri, anafilaktik reaksiyon, psödogut, sıvı hacminde bozulmalar, derideki kan damarlarının iltihabı, Sweets sendromu, romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi, idrarda anormallikler, aort iltihabı.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız.
• Işıktan korumak için orijinal dış ambalajında saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Berrak, renksiz bir sıvı olmalıdır; renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül görürseniz kullanmayınız.