ZARZIO 48 MU/0.5 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ENJEKTOR)

ZARZIO, vücudun bağışıklık sisteminin bir parçası olan beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) üretimini artıran bir ilaçtır. Bu, kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi yapması için uyarır.

Ne İçin Kullanılır?

• Kemoterapi sonrası enfeksiyon riskini azaltmak ve beyaz kan hücre sayısını artırmak için.
• Kemik iliği nakli sonrası enfeksiyon riskini azaltmak ve beyaz kan hücre sayısını artırmak için.
• Vücudunuzdan veya bir vericiden kemik iliği kök hücrelerini toplamak ve size geri vermek için.
• Ciddi kronik nötropenisi (beyaz kan hücrelerinin uzun süreli düşüklüğü) olan kişilerde enfeksiyonları önlemek için.
• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastalarda enfeksiyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer filgrastim veya ZARZIO'nun diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Doktorunuza Bildiriniz:
  • Orak hücreli kansızlığınız (anemi) varsa.
  • Doğal kauçuk (lateks) alerjiniz varsa.
  • Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.
  • Tedavi sırasında sol üst karın ağrısı, sol kaburga altında ağrı veya sol omuz ucunda ağrı hissederseniz (dalak büyümesi veya yırtılması belirtisi olabilir).
  • Anormal kanama veya morarma yaşarsanız (kanınızın pıhtılaşma yeteneğinde azalma belirtisi olabilir).
  • Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri (ani döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil veya vücudun başka yerlerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma) yaşarsanız.
  • Yüz ve bileklerinizde şişlik, idrarınızda kan veya kahve rengi idrar ya da normalden daha az idrar çıkışı olursa (böbrek iltihabı).
  • Öksürük, ateş ve nefes darlığı (akciğer rahatsızlığı belirtileri).
  • İlaç tedavisine yanıtınızda azalma olursa doktorunuz nedenini araştıracaktır.
  • Eğer ciddi kronik nötropeniniz varsa, kan kanseri (lösemi, miyelodisplastik sendrom) riskiniz olabilir. Doktorunuzla bu riski konuşmalısınız.
  • Kök hücre vericisiyseniz yaşınız 16-60 arasında olmalıdır.
  • Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söyleyin.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Emziriyorsanız ZARZIO kullanmamalısınız.
  • Araç ve Makine Kullanımı: ZARZIO sersemlik hissi yapabilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmaktan kaçının.
  • Yardımcı Maddeler: Sorbitol (E420) içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransınız varsa kullanmamalısınız. Çok az sodyum içerir.

Nasıl Kullanılır?

• ZARZIO genellikle günlük olarak deri altına (cilt altı) enjeksiyon yoluyla verilir. Bazen damar içine (intravenöz infüzyon) de verilebilir.
• Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar kullanılır. Düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre değişir. Doktorunuz size ne kadar ve ne kadar süreyle kullanacağınızı söyleyecektir.
• Kemoterapi ve kemik iliği nakli sonrası ilk doz en az 24 saat sonra verilir.
• Kendinize enjeksiyon yapmayı öğrenmeniz mümkündür, ancak bunu yalnızca sağlık uzmanınızdan eğitim aldıktan sonra denemelisiniz.
• Unutulan Doz veya Aşırı Doz: Enjeksiyonunuzu yapmayı unutursanız veya çok az/fazla enjekte ettiyseniz derhal doktorunuzla iletişime geçin. Çift doz almayınız.
• Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ZARZIO'nun da yan etkileri olabilir.

• Acil Doktorunuza Başvurunuz (Ciddi Yan Etkiler):

  • Anafilaksi (vücutta yaygın alerjik reaksiyon: zayıflık, kan basıncı düşüşü, nefes darlığı, yüzde şişme, döküntü, kaşıntı).
  • Akciğer sorunları (öksürük, ateş, nefes darlığı).
  • Dalakla ilgili sorunlar (sol omuzda, sol kaburga altında veya karnın sol üst tarafında ağrı).
  • Anormal kanama veya morarma (pıhtılaşma sorunları).
  • Kapiler kaçış sendromu (vücutta sıvı sızması: terleme, şişkinlik, nefes darlığı, karında doluluk, yorgunluk).
  • Vücutta yaygın enfeksiyon (sepsis: ateş, titreme, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı, nefes darlığı, şiddetli ağrı, soğuk/terli cilt).
  • Böbrek hasarı (yüz/bilek şişliği, idrarda kan/kahve rengi, idrar azalması).

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir):

  • Kas ve kemik ağrısı (ağrı kesicilerle tedavi edilebilir).
  • Kan pulcuğu sayısında düşüş (trombositopeni).
  • Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (anemi).
  • Baş ağrısı.
  • İshal, kusma, bulantı.
  • Saç dökülmesi veya saçlarda incelme.
  • Yorgunluk.
  • Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik.
  • Ateş.

• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):

  • Akciğer/solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları.
  • İştah azalması, uyuma güçlüğü.
  • Duyarlılıkta azalma, el veya ayaklarda uyuşma/karıncalanma, baş dönmesi.
  • Düşük veya yüksek tansiyon.
  • Öksürük, kanlı öksürük, boğaz ağrısı, burun kanaması.
  • Kabızlık, ağızda ağrı, karaciğer büyümesi.
  • Döküntü, ciltte kızarıklık, kas spazmları, idrar yaparken ağrı.
  • Göğüs ağrısı, genel bitkinlik, kırgınlık, ellerde/ayaklarda şişlik.
  • Bazı kan enzimlerinde artış, kan kimyasında değişiklikler, nakil reaksiyonları.
  • Nefes darlığı, dalak büyümesi, idrarda kan görülmesi, kanda bakteri (sepsis).

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):

  • Beyaz kan hücrelerinde artış, alerjik reaksiyonlar.
  • Nakledilen kemik iliğinin reddi (GvHD).
  • Kanda ürik asit düzeylerinde artış (guta neden olabilir).
  • Karaciğerde küçük damarların tıkanması, solunum yetmezliği, akciğerde şişme/sıvı birikimi, akciğer iltihabı, akciğer röntgeninde anormallikler, akciğer kanaması, akciğerlerde yetersiz oksijen emilimi.
  • Kabartılı cilt döküntüsü, kemik yoğunluğunda azalma (osteoporoz).
  • Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, idrarda artmış protein miktarı, kanda belirli enzim düzeylerinde artış.

• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):

  • Dalak yırtılması, damarlardan protein/mineral/su sızması (kapiler kaçış sendromu).
  • Böbreklerde küçük filtrelerin hasar görmesi, düşük kan şekeri.
  • Orak hücreli kansızlıkta krizle birlikte kemiklerde/göğüste/barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı.
  • Hayatı tehdit eden ani alerjik olaylar, gut benzeri eklem ağrısı/şişliği.
  • Vücutta sıvı düzenlemesinde değişiklikler, deride kan damarı iltihabı.
  • Vücudun çeşitli yerlerinde mor, kabarık, ağrılı yaralar ve ateş (Sweets sendromu).
  • Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi, idrarda anormallikler.
  • Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük damarın iltihabı).

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız.
• Işıktan korumak için orijinal dış ambalajında tutunuz.
• Dondurmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Eğer renksiz sıvıda renk bozukluğu, bulanıklık veya parçacık görürseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemlerine veriniz.