ZAVESCA 100 MG 84 KAPSUL

ZAVESCA® 100 mg kapsül, miglustat içeren bir ilaçtır. Ağızdan alınır.

Ne İçin Kullanılır?

• Hafif ve orta şiddetteki tip 1 Gaucher hastalığının tedavisinde kullanılır. Genellikle enzim replasman tedavisi uygun olmayan hastalarda tercih edilir.
• Niemann-Pick tip C hastalığının ilerleyen nörolojik belirtilerini tedavi eder. Bu hastalıkta vücutta biriken yağların neden olduğu göz hareketleri, denge, yutma ve hafıza sorunları gibi nörolojik işlev bozuklukları ve nöbetler görülür.
• ZAVESCA®, glikosfingolipidlerin üretiminde rol oynayan bir enzimi engelleyerek etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Miglustat veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayın.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildirin. 4 yaş altı Niemann-Pick tip C hastalarında deneyim kısıtlıdır.
• Tedavi Öncesi Testler: Doktorunuz kol ve bacaklardaki sinirleri kontrol edecek bir muayene, B12 vitamini seviyesi ölçümü, Niemann-Pick tip C hastası çocuklarda büyüme takibi ve trombosit sayımı takibi yapacaktır. Bu testler, olası yan etkilerle (el ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma, kilo kaybı) hastalığın mı yoksa ilacın mı ilgili olduğunu anlamak içindir.
• İshal: İshal yaşarsanız, doktorunuz beslenme düzeninizi değiştirmenizi, laktoz veya karbonhidrat alımınızı azaltmanızı, ilacı yemekle birlikte almanızı veya geçici doz azaltımı yapmanızı isteyebilir. Gerekirse ishal önleyici ilaç reçete edebilir. Şikayetleriniz devam ederse doktorunuza danışın.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Tedavi süresince ve erkek hastalar için tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Emzirirken ZAVESCA® kullanmamalısınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmaktan kaçının.
• Diğer İlaçlar: Cerezyme veya imigluseraz içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, bu ilaçlar ZAVESCA® miktarını azaltabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Tip 1 Gaucher Hastalığı İçin Yetişkin Dozu: Günde üç kere (sabah, öğlen, akşam) bir kapsül (100 mg). Günlük en fazla 300 mg.
• Niemann-Pick Tip C Hastalığı İçin Yetişkin ve Ergen Dozu: Günde üç kere (sabah, öğlen, akşam) iki kapsül (200 mg). Günlük en fazla 600 mg.
• Çocuklarda Kullanım (12 yaş altı Niemann-Pick tip C): Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
• Böbrek Yetmezliği: Böbrek sorununuz varsa daha düşük bir dozla başlamanız gerekebilir. İshal şikayetinizde doktorunuz dozu günde 1 veya 2 kapsüle indirebilir.
• Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun, yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Kapsülü Ambalajından Çıkarma: Delikli yerlerden ayırın, kağıdı ok yönünde soyun ve kapsülü folyodan dışarı itin.
• Doz Unutulursa: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın, bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Fazla Kullanım (Doz Aşımı): Önerilen dozdan fazlasını kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Klinik çalışmalarda yüksek dozlarda akyuvar sayısında azalma ve benzer yan etkiler görülmüştür.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülür): Kilo kaybı, titreme, ishal, şişkinlik (gaz), karın ağrısı.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülür): İştahsızlık, iştah azalması, baş ağrısı, baş dönmesi, periferik nöropati (el ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma), koordinasyon bozukluğu, hipoestezi (dokunma duyusunda azalma), hazımsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, karında şişkinlik veya rahatsızlık, trombositopeni (kandaki trombosit sayısında azalma). Nörolojik belirtiler ve trombositopeni altta yatan hastalıktan da kaynaklanabilir.
• Diğer Olası Yan Etkiler: Kas kasılmaları veya zayıflığı, bitkinlik, uyuma güçlüğü ve libido azalması (cinsel istekte azalma).
• Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcında görülür, hafiftir ve kısa sürede geçer. Yan etki yaşarsanız doktorunuza bildirin; doz ayarlaması veya ek ilaçlarla kontrol edilebilir.
• El ve ayaklarda karıncalanma/uyuşma (periferik nöropati) ilaca veya hastalığa bağlı olabilir. Doktorunuz testler yapacaktır, bu durumu en kısa sürede bildirin.
• Tedaviye başlarken kilo kaybı normaldir ve genellikle tedavi ilerledikçe durur.
• Hafif titreme (genellikle ellerde) yaşarsanız doktorunuza bildirin. Genellikle tedaviyi durdurmaya gerek kalmadan geçer, ancak doktorunuz dozu azaltabilir veya ilacı kesebilir.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanmadığınız ilaçları çevreye zarar vermeden eczacınıza danışarak imha edin.