ZELDOX 40 MG 56 KAPSUL

ZELDOX 40 mg Kapsül Kullanma Talimatı Özeti

1. ZELDOX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ZELDOX, antipsikotik ilaçlar grubuna ait bir ilaçtır.

• Şizofreni belirtilerinin (gerçekte var olmayan şeyleri duyma/görme/hissetme, gerçek dışı inançlar, aşırı şüphecilik, sosyal izolasyon) tedavisinde ve kontrol altında tutulmasında kullanılır.
• Bipolar bozuklukta görülen manik veya karma dönemlerin (aşırı coşkulu/sinirli ruh hali, artan enerji/huzursuzluk, hızlı düşünceler, dikkat dağınıklığı, az uyku ihtiyacı) tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz, ZELDOX'un kalp ritminizi etkileme potansiyelini (EKG'de QT aralığı uzaması) göz önünde bulunduracaktır.

2. ZELDOX'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ZELDOX'u kullanmamanız gereken durumlar:

• Ziprasidona veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa (döküntü, kaşıntı, yüz/dudak şişmesi, nefes darlığı).
• Kalp elektrokardiyogramınızda (EKG) doğuştan veya sonradan edinilmiş ritm bozukluğu (QT aralığı uzaması) varsa.
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• İyi kontrol altına alınmamış kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kalp atışlarınız düzenli değilse veya kalp ritminizi düzeltmek için ilaç kullanıyorsanız.
• QT aralığını uzatan başka ilaçlar (bazı kalp ilaçları, antibiyotikler, antipsikotikler vb.) kullanıyorsanız.

ZELDOX'u dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Kalp atışınız belirgin şekilde düzensiz veya yavaş ise ya da sürekli kalp rahatsızlığınız varsa (doktorunuz EKG'nizi inceleyecektir).
• Çarpıntı, baş dönmesi, bayılma ve nöbet gibi kalp ile ilgili belirtiler gelişirse (ciddi kalp ritim bozukluğu olabilir, doktorunuz kontrol edecektir).
• Toplardamarlarda pıhtılaşma riskiniz varsa (seyrek de olsa bacaklarda pıhtı oluşabilir).
• Kanınızdaki potasyum veya magnezyum seviyeleri düşükse.
• Yüksek ateş, titreme, zihin karışıklığı, terleme, kalp atım hızı ve kan basıncında artma, bilinç düzeyinde değişim ve kaslarda sertleşme gibi belirtilerle seyreden Nöroleptik Malign Sendrom adı verilen durum gelişirse (seyrek görülen ancak ölümcül olabilen ciddi bir yan etkidir, hemen doktorunuza bildirin).
• Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarınızda istemsiz hareketler (tardif diskinezi) oluşursa.
• Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi) belirtileri varsa (özellikle diğer atipik antipsikotiklerle tedavi görüyorsanız).
• Döküntü oluşursa.
• Yutma güçlüğünüz (disfaji) varsa.
• Erkekseniz ve uzun süreli, ağrılı penis sertleşmeniz (priapizm) varsa.
• Geçmişte nöbet geçirdiyseniz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Felç için risk faktörünüz varsa.
• 65 yaşın üzerindeyseniz ve bunamanız varsa (ZELDOX, bunamaya bağlı ruhsal bozukluğu olan yaşlı hastalar için onaylanmamıştır, çünkü ölüm riskini artırabilir).
• Prolaktin (süt hormonu) miktarınız artmışsa (adet görmeme, meme büyümesi, göğüslerden süt gelmesi ve cinsel güçsüzlük gibi bozukluklara yol açabilir).
• Ayakta dururken tansiyonunuz aniden düşüyor ve başınız dönüyorsa (ortostatik hipotansiyon), özellikle tedavinin başında veya doz artırılırken. Yavaşça ayağa kalkın.
• Vücut ısınızı düzenleme yeteneğiniz bozulabilir; yüksek sıcaklık veya nemden kaçının.
• İntihar girişimi olasılığı psikotik hastalık veya bipolar bozukluğun doğasında vardır; bu risk yüksekse yakından takip edilmelisiniz. Doktorunuz en düşük dozu reçete edecektir.
• 18 yaşın altındaki çocuk hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Yukarıda belirtilen, QT aralığını uzatan ilaçlarla (bazı kalp ilaçları, antibiyotikler, antipsikotikler vb.) birlikte kullanılmamalıdır.
• Doktorunuza kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları (antibiyotikler, duygu durum düzenleyiciler, antidepresanlar – özellikle Serotonin Sendromu riski nedeniyle, epilepsi ilaçları, Parkinson ilaçları, bazı tansiyon ve mantar ilaçları) mutlaka bildirin.
• ZELDOX kullanırken alkol tüketmekten kaçının, yan etki riskini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz aksini söylemedikçe hamilelikte kullanmayınız. Gebeliğin son üç ayında bu tür ilaçlara maruz kalan yeni doğanlarda kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
• Emzirmeniz önerilmez.

Araç ve makine kullanımı:

• ZELDOX uyku haline neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler:

• Bu ilaç laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

3. ZELDOX Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Olağan başlangıç dozu: Günde iki kez 40 mg'dır (sabah bir, akşam bir kapsül). Doktorunuz dozu günde iki kez 80 mg'a kadar çıkarabilir. Uzun süreli tedavide doktorunuz dozu azaltabilir.
• Kapsülü bir bardak su ile, sabah kahvaltıyla ve akşam yemekle birlikte bütün olarak yutunuz. En iyi etki için her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Doz aşımı: Doktorunuzun size söylediğinden fazla kapsül almayınız. Fazla aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Unutulan doz: Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doz zamanınız yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Kendinizi iyi hissetseniz bile ZELDOX'u doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin, rahatsızlığınız yeniden oluşabilir.

4. Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, ZELDOX'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Genellikle hafif ve orta şiddettedir, zamanla kaybolur. Ciddi veya kalıcı yan etkileriniz olursa doktorunuza danışın.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, ayakta dururken sersemlik hissetme gibi kalp fonksiyonlarında anormallik belirtileri (postural hipotansiyon).
• Özellikle yüz ve dilinizde anormal ve istemsiz hareketler.
• Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişme, yutma ya da solunum problemleri, döküntü (ciddi alerjik reaksiyon – anjiyoödem).
• Ateş, hızlı soluk alıp verme, terleme, kas katılığı, titreme, yutmada zorluk ve bilinç azalması (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Kafa karışıklığı, huzursuzluk, vücut ısısında yükselme, terleme, kas koordinasyon kaybı, kas seyirmesi (Serotonin Sendromu).
• Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (yaşamı tehdit edici Torsades de Pointes).
• Bacaklarda pıhtı oluşumu (şişme, ağrı, kızarıklık) ve bu pıhtının akciğerlere giderek göğüs ağrısı ve nefes darlığı yapması (hemen tıbbi yardım alın).

Yaygın yan etkiler: Huzursuzluk, kas sertliği/gerginliği/güçsüzlüğü, anormal hareketler, titreme, yavaş hareket etme, halsizlik/yorgunluk, uyku hali, baş ağrısı, sersemlik, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, tükürük artışı, bulanık görme.

Diğer olası yan etkiler (yaygın olmayan, seyrek, bilinmiyor): İştah artışı, ödem, kan şekeri/kolesterol/enzim düzeylerinde değişiklikler, kaygı, sıra dışı rüyalar, nöbetler, peltek konuşma, dikkat azalması, uyuklama, kalp atım hızında hafif artış, göz problemleri (iltihap, katarakt), kulak çınlaması, solunum güçlüğü, boğaz ağrısı, ishal, yutma güçlüğü, mide/bağırsak rahatsızlıkları, dilde şişme, döküntü, kas krampları, eklem katılığı/şişliği, yürüme bozukluğu, ağrı, susuzluk, göğüs ağrısı, burun akıntısı, kan testlerinde anormallikler, tiroid sorunları, panik atak, depresyon, felç, huzursuz bacaklar, görme bozuklukları, hıçkırık, kanlı balgam, idrar kaçırma, ereksiyon/orgazm sorunları, anormal süt üretimi, sıcak basması, sedef hastalığı, ciltte kabartılar veya şiddetli kaşıntı, yüz düşmesi, yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme sendromu.

Görülen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

5. ZELDOX'un Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları musluk suyuna veya ev atıklarına atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.