ZEPAHEX 125 MG 56 FILM TABLET

ZEPAHEX 125 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

ZEPAHEX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Etkin maddesi bosentandır.
• Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanılır. PAH, kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek tansiyondur. ZEPAHEX bu damarları genişleterek kan basıncını düşürür ve belirtileri hafifletir.
• Sklerodermalı hastalarda dijital ülserlerin (parmaklardaki ülserler) tedavisinde kullanılır, yeni ülser sayısını azaltır.
• Açık turuncu renkli, yuvarlak, 125 mg tabletler halinde, kutularda 56 veya 112 adet bulunur.

ZEPAHEX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• KULLANMAYINIZ: Eğer bosentana veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa, karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (hormonal yöntemler tek başına etkili değildir), veya siklosporin A kullanıyorsanız.
• DİKKATLE KULLANINIZ: Tedavi öncesinde ve sırasında doktorunuz düzenli olarak karaciğer fonksiyonu ve kansızlık (düşük hemoglobin) için kan testleri yapacaktır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için düzenli gebelik testleri istenecektir.
• Yan etkiler: Karaciğer fonksiyonlarında anormallikler ve kansızlık gelişebilir. Mide bulantısı, kusma, ateş, karın ağrısı, sarılık (ciltte veya gözlerde sararma), koyu idrar, kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: ZEPAHEX doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, ZEPAHEX kullanırken doktorunuzun önerdiği güvenilir bir doğum kontrol yöntemi (hormonal yöntemlerle birlikte bariyer yöntemi gibi) kullanmalısınız. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Emziriyorsanız ZEPAHEX kullanmanız önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli olun.
• Diğer ilaçlarla kullanımı: Hormonal doğum kontrol ilaçları, glibenklamid, siklosporin A, flukonazol, rifampisin ve HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ZEPAHEX ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

ZEPAHEX Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Yetişkinler için doz: İlk dört hafta günde iki kez 62,5 mg (sabah ve akşam) tablet alınır. Daha sonra doktorunuz ilacın etkisine göre günde iki kez 125 mg tablet almanızı önerebilir.
• Uygulama yolu: Tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz, bir bardak su ile yutulur.
• Çocuklar için doz: Genellikle günde iki kez 2 mg/kg vücut ağırlığı ile başlanır; doktor dozu ayarlayacaktır.
• Yaşlılarda ve Böbrek yetmezliği olanlarda: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Karaciğer yetmezliği olanlarda: Hafif derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta veya ileri düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Unutulan doz: Hatırladığınız anda tek doz alın ve sonraki dozları normal şekilde almaya devam edin. Çift doz almayın.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden bırakmayın; belirtileriniz kötüleşebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazla): Baş ağrısı, ödem (bacaklarda ve bileklerde şişkinlik), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'u): Boğaz, geniz ve burunda iltihap, solunum yolları enfeksiyonu, sinüzit, kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük kan basıncı, yüzde kızarma, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, mide bulantısı, enfekte deri ülserleri, idrar yolu enfeksiyonu, ishal, kabızlık, karın ağrısı, deride kızarıklık, sırt ağrısı, kol ve bacak ağrısı.
• Yaygın olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'u): Kusma, hepatit (karaciğer iltihabı) ve/veya sarılık, derin iltihaplanma, kaşıntı ve kızarıklıkla birlikte aşırı duyarlılık reaksiyonları, trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması).
• Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'u): Karaciğerde siroz, karaciğer yetmezliği, anaflaksi (genel alerjik reaksiyonlar), anjiyoödem (göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayılarının azalması).
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki olursa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirebilirsiniz.

ZEPAHEX'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.