ZEPAHEX 62,5 MG 56 FILM TABLET

ZEPAHEX 62,5 mg film tablet, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) ve sklerodermaya bağlı dijital ülserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bosentan adlı etkin maddeyi içerir ve kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek kan basıncını düşürerek belirtileri hafifletir, ayrıca parmaklardaki yeni dijital ülser sayısını azaltır.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Bosentan veya içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ve güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (ZEPAHEX hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkisizleştirebilir), Siklosporin A kullanıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Önemli Uyarılar ve Testler: Tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonu, kansızlık (düşük hemoglobin) ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için gebelik testi yapılmalıdır. Tedavi süresince karaciğer fonksiyon testleri her ay (doz artışında 2 hafta sonra ek test) ve kansızlık için kan testleri ilk 4 ay boyunca her ay, sonrasında 3 ayda bir düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Karaciğer Problemi Belirtileri: Bulantı, kusma, yüksek ateş, karın ağrısı, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), koyu idrar, kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
• Doğum Kontrolü: ZEPAHEX, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanması ve aylık gebelik testleri yapması önemlidir. Hormonal doğum kontrol ilaçları (hap, iğne, implant vb.) tek başına yeterli değildir, bariyer yöntemleri (kondom, diyafram gibi) ile birlikte kullanılmalıdır. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Emzirme: Emziriyorsanız doktorunuza danışın; ZEPAHEX kullanırken emzirmemeniz önerilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Özellikle hormonal doğum kontrol ilaçları (ZEPAHEX ile etkisizleşebilir), glibenklamid, siklosporin A, flukonazol, rifampisin ve HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

ZEPAHEX Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Yetişkinlerde ilk dört hafta günde iki kez 62,5 mg tablet ile başlanır, sonrasında doktorunuzun değerlendirmesine göre günde iki kez 125 mg'a yükseltilebilir. Çocuklarda vücut ağırlığına göre genellikle günde iki kez 2 mg/kg olarak başlanır. Yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta-ileri karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Uygulama Şekli: Tabletler yiyeceklerle birlikte veya tek başına, bir bardak su ile yutularak alınır.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız anda tek doz alınız, çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden bırakmayınız, belirtilerin kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

Olası Yan Etkiler: ZEPAHEX kullanımı sırasında yaygın olarak baş ağrısı, ödem (şişkinlik), anormal karaciğer fonksiyon testleri, kansızlık, boğaz/burun iltihabı, sinüzit, bayılma, çarpıntı, düşük kan basıncı, yüzde kızarma, eklem ağrısı ve göğüs ağrısı görülebilir. Sklerodermada dijital ülserler için kullanımda ayrıca enfekte deri ülserleri, idrar yolları enfeksiyonu, ishal, kabızlık, karın ağrısı, ciltte kızarıklık, sırt/kol/bacak ağrısı gibi yan etkiler de raporlanmıştır. Pazarlama sonrası dönemde bulantı, kusma, karın ağrısı, hepatit (karaciğer iltihabı) ve sarılık, aşırı duyarlılık reaksiyonları (deride iltihap, kaşıntı, kızarıklık), trombositopeni (kandaki trombosit sayısında azalma), karaciğer sirozu, karaciğer yetmezliği, anafilaksi (genel alerjik reaksiyonlar), anjiyoödem (göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma) gibi seyrek yan etkiler de bildirilmiştir. Herhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları: ZEPAHEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.