ZESTAT 15 mg Ağızda Dağılan Tablet Kullanma Talimatı Özeti

ZESTAT Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ZESTAT, bir antidepresan ilaç grubuna aittir ve majör depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) tedavisinde kullanılır.

ZESTAT'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Mirtazapine veya ZESTAT içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ'leri) adı verilen depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız veya son iki hafta içinde kullandıysanız. ZESTAT'ı bıraktıktan sonra da iki hafta boyunca MAOİ kullanmamalısınız.

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde: Genellikle kullanılmaz. Bu yaş grubunda intihar düşüncesi, girişimi ve saldırganlık gibi yan etkilerin riski artabilir. Doktorunuz yine de reçete ederse, belirtilerde kötüleşme olursa doktorunuza danışın. Büyüme ve gelişim üzerindeki uzun vadeli etkileri henüz bilinmemektedir.
• İntihar düşünceleri ve depresyonun kötüleşmesi: Depresyondaysanız intihar etme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olabilir. Bu durumlar, tedavinin ilk haftalarında, özellikle doz değişimi dönemlerinde daha belirgin olabilir. Daha önce intihar düşünceniz olduysa veya 25 yaş altı genç yetişkinseniz risk artar. Eğer bu düşünceler oluşursa, derhal doktorunuzla iletişime geçin veya bir hastaneye başvurun.
• Aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza bildirin:
  • Nöbetler (sara): Nöbetleriniz sıklaşırsa veya yeni nöbet gelişirse ilacı kesip doktorunuza başvurun.
  • Karaciğer hastalığı (sarılık oluşursa ilacı kesip doktora başvurun).
  • Böbrek hastalığı.
  • Kalp hastalığı veya düşük kan basıncı.
  • Şizofreni: Halüsinasyonlar veya paranoyak düşünceler gibi psikotik belirtileriniz kötüleşirse doktora başvurun.
  • Manik depresyon (coşku hissi/aşırı çalışma ve depresyon dönemleri): Coşku veya aşırı heyecan hissederseniz ilacı kesip doktora başvurun.
  • Şeker hastalığı: İlaç dozlarınızın ayarlanması gerekebilir.
  • Göz hastalığı (glokom gibi göz tansiyonu).
  • İdrar yapma zorluğu (prostat büyümesi nedeniyle).
  • Nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi enfeksiyon belirtileri: Bu durumlar kemik iliği sorunlarına işaret edebilir. İlacı kesip kan testi için hemen doktorunuza görünün.
  • Yaşlı iseniz: Yan etkilere karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• İlaç etkileşimleri: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) bildirin. Özellikle:
  • Serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), venlafaksin, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, lityum ve sarı kantaron gibi antidepresanlar: Çok nadir durumlarda ZESTAT ile birlikte kullanıldıklarında serotonin sendromuna yol açabilirler. Belirtileri (yüksek ateş, terleme, hızlı kalp atışı, ishal, kas seğirmeleri, titreme, aşırı hareketlilik, ruh hali değişiklikleri ve bilinç kaybı) görülürse hemen doktorunuza bildirin.
  • Nefazodon (bir antidepresan): ZESTAT seviyelerini artırabilir, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Anksiyete ve uykusuzluk ilaçları (benzodiazepinler), şizofreni ilaçları (olanzapin), alerji ilaçları (setirizin), şiddetli ağrı kesiciler (morfin): Sedasyonu artırabilir.
  • Bakteriyel enfeksiyon ilaçları (eritromisin), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol), HIV/AIDS ilaçları (HIV-proteaz inhibitörleri), mide ülseri ilaçları (simetidin): ZESTAT seviyelerini artırabilir, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin), tüberküloz ilaçları (rifampisin): ZESTAT seviyelerini azaltabilir, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç): Kanın pıhtılaşmasını etkisini artırabilir, kan testleriniz dikkatlice izlenmelidir.
• Araç ve makine kullanımı: ZESTAT konsantrasyonunuzu etkileyebilir. Güvenli olduğunuzdan emin olmadan araç ve makine kullanmayın.
• Yardımcı maddeler: ZESTAT, fenilalanin içeren aspartam içerir. Fenilketonürili kişiler için zararlı olabilir.

ZESTAT Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak söylediği şekilde kullanın.
• Başlangıç dozu: Genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Doktorunuz birkaç gün içinde dozu sizin için en uygun doza (15-45 mg) artırabilir. Yaşlılarda veya böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması yapılabilir.
• Etkisini göstermesi: Genellikle 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye başlar ve 2-4 hafta sonra daha iyi hissedebilirsiniz.
• Tedavi süresi: Depresyon belirtileriniz kaybolduktan sonra genellikle 4-6 ay daha ZESTAT kullanmanız gerekebilir.
• Uygulama yolu: Her gün aynı saatte alınmalıdır. Yatmadan önce tek doz olarak alınması en uygunudur. Doktorunuz dozu bölmeyi önerebilir (bir yarısı sabah, diğer yarısı gece yatmadan önce). Yüksek doz yatmadan önce alınmalıdır.
• Ağızda dağılan tabletin kullanımı: Tableti kırmayın. Kuru elinizle tablet gözünden çıkarın ve dilinizin üzerine yerleştirin. Tablet hızla çözünür ve susuz yutulabilir.
• Doz aşımı: Fazla doz aldıysanız, derhal doktorunuzu arayın. Belirtileri baş dönmesi, dezoriyantasyon ve kalp atım hızında artıştır.
• Unutulan doz:
  • Günde bir kez alıyorsanız: Unutulan dozu atlayın, sonraki dozu normal zamanında alın.
  • Günde iki kez alıyorsanız:
    • Sabah dozunu unuttuysanız: Akşam dozuyla birlikte alın.
    • Akşam dozunu unuttuysanız: Ertesi sabahın dozuyla birlikte almayın, atlayın ve normal dozlarınıza devam edin.
    • Her iki dozu da unuttuysanız: Unutulan tabletleri dengelemeye çalışmayın, atlayın ve ertesi gün normal dozlarınıza devam edin.
• Tedavinin sonlandırılması: Tedaviyi sadece doktorunuza danışarak kesiniz. Aniden kesmek, depresyonun tekrarlamasına veya hasta, sersem, tedirgin, endişeli hissetme ve baş ağrısı gibi yoksunluk belirtilerine yol açabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltacaktır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZESTAT'ın da yan etkileri olabilir.

• Çok yaygın (10 kişiden 1'den fazla): İştah ve vücut ağırlığı artışı, uyuşukluk veya uyku hali, baş ağrısı, ağız kuruluğu.
• Yaygın (100 kişiden 10'undan az): Halsizlik, baş dönmesi, sersemlik hali, titreme, bulantı, ishal, kusma, kurdeşen veya deri döküntüleri, eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı, ani ayağa kalkmada baş dönmesi/bayılma, sıvı tutulumu (ayaklarda şişme), yorgunluk, canlı rüyalar, zihin karışıklığı, tedirgin hissetme, uyku problemleri.
• Yaygın olmayan (1.000 kişiden 10'undan az): Coşkulu veya heyecanlı "yüksek hissetme" (mani) - ilacı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz. Deride yanma, iğne batması, karıncalanma, huzursuz bacaklar, baygınlık, ağızda uyuşukluk hissi, düşük kan basıncı, kabuslar, huzursuzluk hissetme, halüsinasyonlar, hareket etme arzusu.
• Seyrek (10.000 kişiden 10'undan az): Gözlerin veya derinin sararması (sarılık, karaciğer sorununu düşündürebilir) - ilacı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz. Kas seğirmesi veya kasılması.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Ani nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (agranülositoz) - ilacı kesiniz ve hemen doktorunuza başvurunuz. Epilepsi atağı (nöbetler) - ilacı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz. Serotonin sendromu belirtileri (yukarıda bahsedilen) - ilacı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz. Kendini öldürme veya zarar verme düşünceleri - hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hastaneye gidiniz. Ağızda anormal duyular, ağızda şişme (ödem), kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi), şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz).

Yan etki bildirimi için doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan yan etki bildirimi yapabilirsiniz.

ZESTAT'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.