ZODINASIL 5MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI

ZODİNASİL, damar içine uygulanan berrak bir çözeltidir. Her bir 100 ml’lik şişe 5 mg zoledronik asit içerir.

Ne için kullanılır?

• Postmenopozal kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesine (osteoporoz) bağlı omurga ve diğer kemik kırıklarını önlemek için.
• Kalça kırığı geçiren kadın ve erkeklerde yeni klinik kırıkların oluşmasını engellemek için.
• Uzun süreli glukokortikoid (steroid) tedavisi alan kadın ve erkeklerde kemik erimesini tedavi etmek için.
• Kadın ve erkeklerde kemikteki Paget hastalığının tedavisinde kullanılır.

Osteoporoz, kemiklerin zayıflaması ve kırılganlaşmasıdır. ZODİNASİL kemikleri güçlendirerek kırık riskini azaltır. Genellikle yılda bir kez uygulanır. Paget hastalığı, kemiklerin anormal şekilde hızlı yenilenmesiyle kemiklerin zayıf ve deforme olmasına neden olan bir durumdur. ZODİNASİL, kemik yenilenmesini normale döndürerek kemiğin gücünü geri kazanmasına yardımcı olur.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok düşükse (hipokalsemi), böbrek sorunlarınız şiddetliyse, hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
• Zoledronik asit veya diğer içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Doktorunuza daha önce böbrek sorunu yaşayıp yaşamadığınızı, ileri yaşta olup olmadığınızı, susuz kalıp kalmadığınızı, kalsiyum veya D vitamini eksikliğiniz olup olmadığını söyleyiniz.
• Tiroid veya paratiroid bezlerinizin bir kısmı veya tamamı cerrahi olarak alınmışsa veya bağırsaklarınızın bir kısmı cerrahi olarak alınmışsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Çenenizde, diş etlerinizde ağrı, şişlik, uyuşukluk veya diş çekimi gibi bir durum varsa doktorunuza bildiriniz. Diş tedavisi görüyorsanız, ZODİNASİL aldığınızı diş hekiminize söyleyiniz.
• Özellikle uzun süreli kemik erimesi tedavisi alan hastalarda uyluk kemiğinde sıradışı kırıklar görülebilir. Uyluk, kalça veya kasık ağrınız varsa doktorunuza başvurunuz.
• ZODİNASİL 18 yaş altı kişiler için önerilmemektedir.
• İlaç verilmeden önce ve sonra yeterli miktarda (en az 1-2 bardak) sıvı tüketmelisiniz.
• Baş dönmesi hissederseniz araç ve makine kullanmamalısınız.
• Böbreklere zararlı olduğu bilinen ilaçlar (örneğin bazı antibiyotikler veya idrar söktürücüler) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Nasıl kullanılır?

• ZODİNASİL, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar yoluyla verilir. Uygulama en az 15 dakika sürmelidir.
• Her uygulamadan önce böbrek fonksiyonlarınız kan testi ile kontrol edilmelidir.
• Osteoporoz için: Genellikle yılda bir kez 5 mg dozunda uygulanır. Kalça kırığı sonrası ise ameliyattan en az iki hafta sonra verilmesi önerilir. Doktorunuzun önerdiği şekilde kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız önemlidir.
• Paget hastalığı için: Başlangıç dozu genellikle 5 mg’dır. İlacın etkisi uzun süre devam ettiğinden, yeni bir doza bir yıl veya daha uzun bir süre ihtiyacınız olmayabilir. Uygulama sonrası en az ilk 10 gün kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız önerilir.

Olası yan etkileri:

• Çok yaygın: Ateş.
• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas/kemik/eklem ağrısı, sırt/kol/bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme), infüzyon bölgesinde kızarıklık/şişme/ağrı gibi deri reaksiyonları. Paget hastalarında kalsiyum düşüklüğüne bağlı kas spazmları veya ağız çevresinde karıncalanma hissi görülebilir.
• Yaygın olmayan: Grip, üst solunum yolu enfeksiyonları, kansızlık, iştah kaybı, uyku bozuklukları, uyuşukluk, hissizlik, titreme, bayılma, göz enfeksiyonları/tahriş/ağrı, ışık hassasiyeti, tansiyon yükselmesi, öksürük, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, boyun ağrısı, eklem şişmesi, kas spazmları, böbrek testlerinde anormallikler, sık idrara çıkma, ellerde/ayaklarda şişme, susuzluk, diş ağrısı, tat bozukluğu.
• Çok seyrek: Dış kulak yolunda osteonekroz (kemik ölümü).
• Sıklığı bilinmeyen: Yüzde ve boğazda şişme, tansiyon düşmesi, nefes almada zorluk gibi ciddi alerjik reaksiyonlar; çene, diş ve ağızda ağrı, şişlik veya yaralar, çenede uyuşukluk/ağırlık hissi veya diş kaybı; böbrek bozukluğu (az idrar çıkarma gibi); ateş, kusma ve ishal gibi dehidrasyona neden olabilen belirtiler. Uzun süreli kullanımda uyluk kemiğinde atipik kırıklar (kalça, uyluk veya kasıkta ağrı, güçsüzlük) görülebilir.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Açılmamış flakonları 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Şişe açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, 2°C-8°C'de (buzdolabında) 24 saat saklanabilir. Kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.