ZOLAX 150 MG 2 KAPSUL

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

ZOLAX 150 mg kapsül, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

1. ZOLAX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ZOLAX, etkin madde olarak flukonazol içeren, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaçtır. Genellikle "antifungal" olarak adlandırılır.

Yetişkinlerde:

• Beyin zarında oluşan mantar enfeksiyonlarının (kriptokokal menenjit) tedavisinde ve tekrarını önlemede kullanılır.
• Akciğerler yoluyla vücuda giren mantarın neden olduğu bir hastalık olan koksidioidomikoz (vadi humması) tedavisinde kullanılır.
• Candida adlı mantarın neden olduğu kan dolaşımı, organlar (kalp, akciğerler gibi) veya idrar yollarındaki enfeksiyonların tedavisinde ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde bu enfeksiyonlardan korunmada kullanılır.
• Ağız, boğaz ve genital bölgedeki mantar enfeksiyonlarının (pamukçuk) tedavisinde ve tekrarını önlemede kullanılır.
• Ayak mantarı (atlet ayağı), saçkıran, kasık mantarı, tırnak mantarı gibi deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Çocuklarda (0-17 yaş):

• Ağız veya boğazdaki pamukçuğun tedavisinde.
• Candida adlı mantarın neden olduğu kan, organ veya idrar yollarındaki enfeksiyonların tedavisinde ve bağışıklık sistemi zayıfsa korunmada.
• Kriptokokal menenjitin tedavisinde ve tekrarını önlemede kullanılır.

2. ZOLAX'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ZOLAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Flukonazole veya ZOLAX'ın herhangi bir bileşenine ya da mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara karşı alerjiniz varsa.
• Alerjiyi tedavi etmek için terfenadin veya astemizol, mide rahatsızlıkları için sisaprid, şizofreni için pimozid, kalp ritim bozukluğu için kinidin veya enfeksiyonlar için eritromisin gibi ilaçları kullanıyorsanız.
• Kalbin elektriksel etkinliğini etkilediği bilinen bazı ilaçlarla birlikte alıyorsanız.

ZOLAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Kalp rahatsızlığınız varsa (ritim sorunları dahil).
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum seviyeleri normalse.
• Ciddi cilt reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı, nefes darlığı gibi) gelişirse tedaviyi durdurup doktorunuza başvurunuz. Özellikle AIDS hastalarında bu tür reaksiyonlar daha sık görülebilir.
• Böbrek üstü bezlerinizin yeterince hormon üretmediği (yorgunluk, kas zayıflığı, iştah azalması gibi belirtilerle) bir durumunuz varsa.
• Düzensiz kalp atışının tedavisinde kullanılan amiodaron isimli ilacı kullanıyorsanız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileliğin ilk 3 ayında ZOLAX kullanımı düşük riskini artırabilir. Yüksek dozda uzun süreli kullanım bebekte doğumsal anormallik riskini artırabilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanmayınız.
• ZOLAX anne sütüne geçer. Tek doz 150 mg aldıktan sonra emzirmeye devam edebilirsiniz, ancak daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak kullanıyorsanız emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Ara sıra baş dönmesi, sersemlik veya nöbet görülebileceğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Yardımcı Maddeler:

• Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• ZOLAX, birçok ilaçla etkileşebilir. Yukarıda belirtilen ve kullanılmaması gereken ilaçların yanı sıra, rifampisin, antidepresanlar, kan sulandırıcılar, diyabet ilaçları, doğum kontrol hapları, steroidler, bazı kanser ilaçları gibi birçok ilacın etkisi ZOLAX ile değişebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirin.

3. ZOLAX Nasıl Kullanılır?

• ZOLAX kapsülleri bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatte almanız önerilir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Dozaj (Duruma Göre Değişir):

• Kriptokokal menenjit: İlk gün 400 mg, sonra günde 200-400 mg (6-8 hafta veya daha uzun süre, bazen 800 mg'a kadar çıkabilir). Tekrarını önlemek için günde 200 mg.
• Vadi humması (Koksidioidomikozis): 11 aydan 24 aya kadar günde 200-400 mg (bazen 800 mg'a kadar çıkabilir).
• İç organların mantar enfeksiyonları: İlk gün 800 mg, sonra günde 400 mg.
• Ağız/boğaz pamukçuğu: İlk gün 200-400 mg, sonra günde 100-200 mg. Tekrarlayan pamukçuk için günde 50-400 mg (7-30 gün).
• Genital pamukçuk: Tek doz 150 mg. Tekrarını önlemek için her üç günde bir 150 mg (toplam 3 doz), ardından 6 ay boyunca haftada bir kez 150 mg.
• Deri ve tırnak mantarı: Duruma göre günlük 50 mg, haftada 150 mg tek doz veya haftada bir kez 300-400 mg (1-4 hafta, atlet ayağı için 6 hafta, tırnak mantarı enfekte tırnak uzayana kadar).
• Mantar enfeksiyonundan korunma (bağışıklık sistemi zayıfsa): Günde 200-400 mg.

Çocuklarda Dozaj:

• 12-17 yaş arası çocuklar yetişkin dozu kullanır.
• 11 yaşından küçük çocuklar için doz, kilolarına göre belirlenir ve günde en fazla 400 mg olmalıdır.
• Bebeklerde (0-27 günlük) doz, kilogram başına belirlenir ve her 2 veya 3 günde bir verilir.

Yaşlılarda Kullanım:

• Böbrek sorunu yoksa normal yetişkin dozu uygulanır. Böbrek sorunları varsa doktorunuz dozu ayarlayacaktır.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer sorunları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bilgi sınırlıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla ZOLAX Kullandıysanız:

• Belirtiler arasında halüsinasyonlar ve paranoid davranışlar görülebilir. Hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.

ZOLAX'ı Kullanmayı Unutursanız:

• Unutulan dozu fark ettiğinizde hemen alın. Ancak bir sonraki doz saatiniz yakınsa, unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi ZOLAX'ın da yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Ani hırıltı, nefes alma zorluğu, göğüste sıkışma.
• Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme.
• Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler, deri döküntüsü.
• Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağız ve dili de etkileyebilir) veya diğer ciddi cilt hastalıkları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu gibi).
• Ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler ve organlarda iltihaplanma (DRESS sendromu).

ZOLAX karaciğerinizi etkileyebilir. Aşağıdaki belirtiler karaciğer sorununa işaret edebilir:

• Yorgunluk, iştah kaybı, kusma.
• Deride veya göz aklarında sararma (sarılık).
• Karın ağrısı, kilo kaybı.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden azında görülebilir):

• Baş ağrısı.
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış.
• Döküntü.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden azında görülebilir):

• Kansızlık (solukluk, yorgunluk, nefes darlığı).
• İştah azalması.
• Uykusuzluk, uykululuk hali.
• Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, uyuşma, tat bozukluğu.
• Hazımsızlık, gaz, ağız kuruluğu.
• Kas ağrısı.
• Sarılık, terlemede artış, deride kabarcık.
• Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş.

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden azında görülebilir):

• Beyaz kan hücreleri ve trombosit sayısında azalma (enfeksiyon ve kanama riski).
• Yüksek kolesterol ve trigliserit düzeyleri.
• Kan potasyum düzeyinde düşme.
• Titreme.
• Kalbin elektriksel etkinliğinde bozukluklar (EKG'de QT uzaması) veya yaşamı tehdit eden düzensiz kalp atışları.
• Karaciğerle ilgili çok ciddi sorunlar (ölümle sonuçlanabilen karaciğer yetmezliği, iltihabı veya hasarı).
• Saç dökülmesi.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

5. ZOLAX'ın Saklanması

• ZOLAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.