ZOLESTO 5MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

• ZOLESTO, zoledronik asit içeren bir ilaçtır ve kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
• Damar yoluyla, tek seferde ve berrak, renksiz bir çözelti şeklinde uygulanır.

Kullanım Alanları:

• Menopoz sonrası kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesine (osteoporoz) bağlı omurga ve diğer kemik kırıklarının önlenmesi.
• Kalça kırığı sonrası yeni kırıkların önlenmesi.
• Uzun süreli glukokortikoid (steroid) tedavisine bağlı kemik erimesinin tedavisi.
• Paget hastalığının tedavisi (kemiklerin anormal şekilde yenilenmesi).

ZOLESTO Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer zoledronik aside, diğer bisfosfonatlara veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Kanınızda kalsiyum seviyesi çok düşükse (hipokalsemi), şiddetli böbrek sorunlarınız varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız.
• Doktorunuza böbrek sorunlarınızı, yaşınızı, susuz kalma durumunuzu, kalsiyum veya D vitamini eksikliğinizi veya paratiroid bezlerinizden veya bağırsaklarınızdan bir kısmının ameliyatla alındığını söyleyiniz.
• Çene veya kulak kemiği hasarı (osteonekroz) riski olabilir. Diş eti hastalığı, kötü ağız sağlığı, sigara içme, kanser tedavisi veya kortikosteroid kullanımı gibi risk faktörleriniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Diş hijyenine dikkat ediniz ve düzenli diş kontrolü yaptırınız. Herhangi bir diş sorunu yaşarsanız doktorunuza veya dişçinize danışınız.
• Uzun süreli tedavide uyluk kemiğinde kırıklar meydana gelebilir. Kalça, uyluk veya kasıkta ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• 18 yaş altı kişiler için önerilmemektedir.
• İlacı almadan önce ve sonra yeterince sıvı aldığınızdan emin olunuz. İdrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya yaşlıysanız bu özellikle önemlidir.
• Baş dönmesi hissederseniz araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
• Böbreklerinize zararlı olduğu bilinen diğer ilaçları (örn. antibiyotikler, idrar söktürücüler) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

ZOLESTO Nasıl Kullanılır?

• İlaç, doktor veya hemşire tarafından damarınıza en az 15 dakika sürecek bir infüzyon şeklinde uygulanır.
• Her dozdan önce böbrek fonksiyonunuz kan testi ile kontrol edilmelidir.
• Kemik Erimesi (Osteoporoz) için: Normal doz yılda bir kez 5 mg'dır. Kalça kırığı ameliyatından sonra en az iki hafta sonra uygulanması önerilir. Kalsiyum ve D vitamini takviyeleri önemlidir.
• Paget Hastalığı için: Başlangıç dozu 5 mg'dır. İlacın uzun süre etkili olduğu için yeni bir doza bir yıl veya daha uzun süre ihtiyacınız olmayabilir. Uygulama sonrası en az 10 gün kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanız önerilir.
• Unutulan bir doz için doktorunuzla iletişime geçiniz, çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırmayı düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkileri olabilir. Çoğu durumda özel bir tedavi gerektirmez.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (çok seyrek): Baş dönmesi, solunum güçlüğü, yüz ve boğazda şişlik, kan basıncında düşüş gibi belirtiler görürseniz ZOLESTO'yu kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.
• İlk infüzyon sonrası yaygın görülen yan etkiler (ilk 3 gün içinde): Ateş, titreme, kas/eklem ağrısı ve baş ağrısı. Bunlar genellikle hafif ila orta şiddettedir ve ağrı kesicilerle (ibuprofen, parasetamol) azaltılabilir. Sonraki dozlarda bu etkiler azalır.
• Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas/kemik/eklem ağrısı, sırt/kol/bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler, yorgunluk, dikkat dağınıklığı, güçsüzlük, ağrı, infüzyon bölgesinde kızarıklık/şişme/ağrı. Paget hastalığı olanlarda kalsiyum düşüklüğüne bağlı kas spazmları veya ağız çevresinde karıncalanma. Düzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) görülebilir.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücresi sayısında azalma, iştah kaybı, uyku sorunları, uyuşukluk, hissizlik, iğne batma hissi, titreme, geçici bilinç kaybı, gözlerde şişme/kızarıklık/ağrı/kaşıntı, ışığa karşı duyarlılık, tansiyon artışı, öksürük, nefes darlığı, mide rahatsızlığı, ciltte kızarıklık, boyun ağrısı, kas kasılmaları, eklem iltihabı, böbrek testlerinde anormallikler, sık idrara çıkma, elde/bilekte/ayakta şişme, susama, diş ağrısı, tat bozukluğu.
• Seyrek yan etkiler: Uyluk kemiğinde olağandışı kırıklar, düşük fosfat seviyeleri.
• Çok seyrek yan etkiler: Kulakta ağrı, akıntı, enfeksiyon (kulakta kemik hasarı belirtileri olabilir).
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Ağız/çenede ağrı, şişlik, iyileşmeyen yaralar, akıntı, çenede uyuşukluk veya ağırlık hissi, dişin sallanması (çene kemiği hasarı). Böbrek rahatsızlıkları (idrar çıkışında düşüş), kan basıncında düşüş, susuz kalma.
• Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

ZOLESTO'nun Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Açılmamış flakonları 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Şişe açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, 2-8°C'de en fazla 24 saat saklanabilir. Kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden, belirlenen toplama sistemine veriniz.