ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

ZUTECTRA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ZUTECTRA, Hepatit B virüsüne karşı antikor içeren bir ilaçtır. Özellikle karaciğer nakli geçiren yetişkinlerde, nakil sonrası Hepatit B virüsünün yeniden bulaşmasını önlemek amacıyla kullanılır. Enjektör içinde kullanıma hazır, berrak ila açık sarı veya açık kahverengi bir çözelti şeklinde sunulur.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Alerjiler: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye veya insan immünoglobulinine karşı alerjiniz varsa kullanmayın. Solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzde/boğazda şişme, döküntü veya kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız ilacı durdurup hemen doktora başvurun. Kanınızda IgA antikorları varsa veya IgA eksikliğiniz varsa doktorunuza bildirin, ciddi reaksiyon riski olabilir.
• Uygulama Yolu: ZUTECTRA sadece deri altına (subkutan) enjekte edilmelidir. Kesinlikle damar içine enjekte etmeyin, şoka yol açabilir.
• Virüs Güvenliği: İnsan plazmasından üretildiği için, virüs bulaşma riski çok düşük olsa da tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydedin.
• Hepatit B Durumu: HBs antijeniniz pozitifse (Hepatit B taşıyıcısıysanız) bu ilaç size fayda sağlamayacağı için uygulanmayacaktır.
• Aşılar ve Kan Testleri: ZUTECTRA bazı aşıların (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkisini 3 ay kadar azaltabilir. Kan testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir. Aşı veya kan testi öncesi doktorunuza ZUTECTRA kullandığınızı bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. İlacın anne sütüne geçme ihtimali vardır.
• Diğer Durumlar: İlacın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

ZUTECTRA Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre size uygun dozu ve uygulama sıklığını belirleyecektir. Tedaviye genellikle ilk hafta damar içi uygulama ile başlanır, daha sonra deri altına geçilir.
• Kendine Uygulama: Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim aldıysanız, ZUTECTRA'yı kendiniz de uygulayabilirsiniz. Enjeksiyonlarınızı kaydetmek için bir tedavi günlüğü tutmanız önerilir.
• Hazırlık ve Saklama:
  • Kullanmadan önce enjektörü oda sıcaklığına (23-27°C) getirin.
  • Çözelti berrak olmalı ve içinde parçacıklar bulunmamalıdır. Rengi değişmiş, bulanık veya parçacıklı ise kullanmayın.
  • Enjektörü sadece kullanıma hazır olduğunuzda ambalajından çıkarın ve hemen kullanın.
  • Hava kabarcıklarını çıkarmak için enjektörü iğne ucu yukarı bakacak şekilde tutun ve parmaklarınızla nazikçe vurun, ardından pistonu dikkatlice itin.
  • Başka ilaçlarla karıştırmayın.
  • 2°C-8°C arasında (buzdolabında) saklayın. Dondurmayın ve ışıktan koruyun.
  • Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Enjeksiyon Tekniği:
  • Ellerinizi yıkayın ve temiz bir yüzeyde alkollü pamuk ile iğne gibi gerekli malzemeleri hazırlayın.
  • Enjeksiyon bölgesi olarak karın, uyluk, kol veya kalça gibi derinin gevşek ve yumuşak olduğu, eklemlerden, sinirlerden ve kemiklerden uzak bölgeler seçilmelidir (derinin 8-12 mm altına). Şişlik, morluk, yara veya tahriş olan bölgelere enjekte etmeyin.
  • Her enjeksiyonda farklı bir bölgeye uygulama yaparak deri esnekliğini koruyun ve ilacın eşit emilimini sağlayın.
  • Seçtiğiniz bölgeyi alkollü pamukla temizleyin ve kurumasını bekleyin.
  • Dezenfekte edilmiş bölgedeki deriyi hafifçe sıkıştırın. İğneyi hızlı ve kendinizden emin bir hareketle 45-90 derecelik açıyla deriye batırın.
  • Pistona hafifçe bastırarak sıvıyı yavaşça enjekte edin. Enjektör tamamen boşalana kadar zaman tanıyın.
  • Ardından enjektörü hızla çekin ve sıkıştırdığınız deriyi bırakın.
  • Enjeksiyon bölgesini dairesel hareketlerle alkollü pamukla temizleyin.
• İmha: Kullanılmış iğneleri ve boş enjektörleri kesici atık kaplarına koyarak derhal atın.

Olası Yan Etkileri Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ZUTECTRA'nın da yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun): Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) belirtileri; döküntü, kaşıntı, hırıltılı solunum, solunum güçlüğü, göz kapakları/yüz/dudaklar/boğaz/dil şişmesi, kan basıncında düşme, nabızda hızlanma. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurun ve hemen en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• Yaygın Yan Etkiler: Enjeksiyon yerinde ağrı, kurdeşen (kızarıklık), hematom (deri altında kan birikimi), ciltte kızarıklık.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Baş ağrısı, karnın üst kısmında ağrı.
• Seyrek veya Bilinmeyen Yan Etkiler: Yorgunluk, yüksek kan basıncı, burun ve boğazda iltihaplanma, kas spazmı, hafif alerjik reaksiyonlar, anormal kalp atışı, kalp rahatsızlığı, ağız ve boğaz ağrısı, kaşıntı, döküntü, üşüme, ateş, kusma, bulantı, eklem ağrısı, kan basıncında azalma, belde orta dereceli ağrı. Enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı, kızarıklık, sertleşme, lokal ateşlenme, morarma gibi reaksiyonlar.

Kullanma talimatında belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri raporlayarak ilacın güvenliliğine katkı sağlamış olursunuz.